溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
2023-02-13 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
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溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)
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发布日期:
2023-02-13
简要介绍:
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
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