《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》解读
2023-05-15 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 中国食品药品监管 发表于上海
本文结合指导原则制定背景，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用指导原则技术要求，进一步促进国内溶瘤病毒产品研发和申报规范性。
中文标题：
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》解读
发布机构：
发布日期：
2023-05-15
简要介绍：
近年来，随着技术的不断发展和研究的不断深入，溶瘤病毒产品对肿瘤细胞的选择性和有效性不断提高，对正常细胞的影响进一步降低，产品的安全性稳步提升，逐步成为国内外研发热点。为鼓励和促进溶瘤病毒产品的发展，国家药品监督管理局药品审评中心于2023年2月13日正式发布了《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。本文结合指导原则制定背景，对指导原则内容和重点问题进行详细解读，以供业界更好的理解和运用指导原则技术要求，进一步促进国内溶瘤病毒产品研发和申报规范性。
相关资料下载：
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》解读.pdf
《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》解读.pdf
下载请点击：
