关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知

2023-09-18 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省

我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整。

中文标题:

关于公开征求《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿)意见的通知

发布日期:

2023-09-18

简要介绍:

     根据国家局2023年3月22日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告》(2023年第35号),我中心组织专家委员会对参比制剂拟调整品规进行了审议,经审议,拟对盐酸氨溴索吸入溶液等5个品种(9个品规)参比制剂进行调整(见附件),现予以公示征求意见。

       公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

       公示期限:2023年9月18日~2023年10月7日(10个工作日)。

相关资料下载:
《化学仿制药参比制剂调整目录》(征求意见稿).docx
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