EMA指南：慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南【英文版】
本指南阐述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治疗新药的临床开发中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南备注》（CPMP/EWP/235/95，修订 1）。
中文标题：
EMA指南：慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南【英文版】
英文标题：
Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of chronic heart failure
发布日期：
2016-02-25
简要介绍：
本指南阐述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治疗新药的临床开发中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治疗药物临床研究指南备注》（CPMP/EWP/235/95，修订 1）。与既往文件相比，原则方面的变化与下列内容相关：（i）射血分数降低和保留的心力衰竭类型之间的鉴别；（ii）纳入因心力衰竭住院之后早期临床稳定的患者；（iii）死亡率测定方法的描述；（iv）疗效评估标准以及对患病率和死亡率试验的需求。
相关资料下载：
Guideline on clinical investigation of medicinal products for the treatment of chronic heart failure.pdf
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