FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物
2022-04-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。
FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物
Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment
2022-04-29
本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。