FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物

2022-04-29 美国食品和药品监督管理局 FDA官网

本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。

中文标题:

FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物

英文标题:

Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment

发布日期:

2022-04-29

简要介绍:

本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=68d7a1c00250556a, title=FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物, enTitle=Crohn’s Disease: Developing Drugs for Treatment, guiderFrom=FDA官网, authorId=0, author=, summary=本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。, cover=https://img.medsci.cn/20220706/1657092979019_5579292.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Fri Apr 29 00:00:00 CST 2022, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p><span style="color: #333333;">本指南草案涉及 FDA 目前对开发治疗成人克罗恩病药物的临床试验的必要属性的思考,包括对试验人群、试验设计以及疗效和安全性考虑的建议。</span></p>, tagList=[TagDto(tagId=984, tagName=克罗恩病)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指南, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1863, appHits=16, showAppHits=0, pcHits=164, showPcHits=1847, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Jul 08 20:45:00 CST 2022, publishedTimeString=2022-04-29, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Wed Jul 06 15:39:11 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=艺玮, updatedTime=Sat Dec 30 23:24:46 CST 2023, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物.pdf)])
FDA 指导文件:开发治疗克罗恩病药物.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题