影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点

2023-07-10 国家药品监督管理局(NMPA) 国家药品监督管理局官网 发表于上海

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》,现予发布。

中文标题:

影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点

发布日期:

2023-07-10

简要介绍:

      为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《影像超声人工智能软件(流程优化类功能)技术审评要点》,现予发布。

  特此通告。

相关资料下载:
1688975284741060011.doc
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

热点解读】2024 CAR指南:心血管影像学转诊

本文主要介绍了急性胸痛综合征、慢性胸痛、心血管筛查和风险分层、心包综合征、心内/心包肿块、疑似瓣膜疾病心肌病、主动脉、静脉血栓形成和周围血管疾病的影像学转诊建议。点击立即下载查看。

影像上阴道内卫生棉条!别误认为其他!

女性,45岁,上腹部疼痛,普通内窥镜检查和结肠镜检查;发现阴道内卫生棉条,表现为阴道内线性充气结构(空气被困在棉基卫生产品中)。 

图文并茂:纵隔淋巴结影像解剖

2009年,国际肺癌研究协会(IASLC)在Naruke淋巴结分布图和Mountain-Dresler的ATS淋巴结分布图的基础上,颁布了新的肺癌淋巴结分区图,并重新定义各组淋巴结的解剖学边界。

影像诊断 | 颈部淋巴结影像及分区

颈部淋巴结分区的研究不再是单纯的解剖学研究,而是为临床在不同类型的预部手术中选择最佳手术路径提供淋巴结图谱。

影像诊断 | 颈静脉球高位临床意义及影像观察要点!

颈静脉球高位没有确切的定义,一般我们认为颈静脉球应达到或超过耳蜗的基底周即可称之为颈静脉球高位。颈静脉球高位是一种并不少见的解剖异常,它的发生率约25%。

影像诊断 | 罕见病例---听说过主动脉肠瘘吗,附影像学表现!

80岁,男,腹主动脉瘤术后,患者诉腹痛,伴气促。

肺亚实性结节影像处理专家共识2015

中华医学会放射学分会(CSR,chinese society of radiology) · 2016-04-27

肝脏影像报告和数据系统管理工作组肝细胞癌诊断共识意见

美国肝病研究学会(AASLD,American Association for the Study of Liver Diseases) · 2016-06-02

2017 EACVI专家共识:心律失常性心肌病综合多模式影像检查

欧洲协会心血管影像协会(EACVI,European Association of Cardiovascular Imaging) · 2017-01-09