FDA工业指南：高血压药物适应症中心血管结局相关的声明标签
2020-03-04 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外，目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息； 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信
中文标题：
FDA工业指南：高血压药物适应症中心血管结局相关的声明标签
英文标题：
Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims
发布机构：
发布日期：
2020-03-04
简要介绍：
本指南旨在帮助申请人为用于治疗高血压的药物开发心血管结果声明的标签。 除少数例外，目前抗高血压药物的标签仅包括这些药物用于降低血压的信息； 该标签不包括与这种血压降低预期的心血管结果相关的临床益处的信息。
相关资料下载：
8722fnl_PRA 2.pdf
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