过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】
2016-02-02 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。
过敏性鼻炎治疗药物的研发【中文版】
2016-02-02
本指南旨在帮助申办方研发治疗儿童和成人过敏性鼻炎治疗药物。指南内容包括在研发治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)和常年性过敏性鼻炎(PAR)中试验设计,有效性,新药安全性的有关事项,安全性的定义。