新版《生物制品批签发管理办法》明年3月实施 改动有这些
为贯彻落实新制定的《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订的《中华人民共和国药品管理法》，加强生物制品批签发工作监督管理，国家药监局起草修订了《生物制品批签发管理办法》（以下称《办法》）。2020年11月
央视新闻客户端 - 管理办法，生物制品， 改动 - 2021-01-03
流感疫苗供货紧张，今年中检院签发数同比少了1000多万支
从今年10月底开始，广东、山东、河南以及宁夏银川、陕西西安等地的媒体都报道了当地流感疫苗“一针难求”的缺货情况。近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）随机联系了江西、河南等地的一些基层卫生服务中心，也反馈称目前流感疫苗接种为自费，而且处于缺货状态。北京的两个社区卫生服务中心，则称目前自费流感疫苗储量较少，需要提前预约。澎湃新闻统计中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）官网公布的流
澎湃新闻 - 流感，佚名，紧张 - 2018-11-21
2021年9月7日简报：国内新冠疫苗完成检验和批签发30亿剂；以色列计划推出第四针新冠疫苗；越南称将与新冠谨慎共存
截至北京时间2021年9月7日7时01分，Worldometers世界实时统计数据显示，全球累计确诊新冠肺炎（COVID-19）病例超过22192万例，新增380,278例，达到221,929,941
MedSci整理 - 新冠疫苗 - 2021-09-07
8批次疑似假药，7批次医院在用
总局发抽检通告，8批次疑似假药，7批次来自医疗机构。 ▍查封扣押31批次中药饮片11月10日，总局发布《关于31批次中药饮片不合格的通告（2017年第183号）》。通告安徽济顺中药饮片有限公司等29家企业生产的31批次中药饮片不合格。其中，20批次砂仁不合格，不合格项目包括性状和含量测定；1批次砂仁（净砂仁）不合格，不合格项目为含量测定；10批次知母不合格，不合格项目包括水分和含量测定。
赛柏蓝 - 药品，假药，医院 - 2017-11-13
Hizentra在美国获批
美国监管机构已批准CSL Behring的Hizentra用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），这是一种罕见的自身免疫性疾病，可影响周围神经，从而导致永久性神经损伤。在CIDP中，髓鞘（神经的保护层）被损坏，这可能导致麻木或刺痛，肌肉无力，疲劳和其他症状。 随着时间的推移，结果可能会恶化，严重限制活动并降低生活质量。如果不治疗，大约30％的CIDP患者会变得依赖轮椅。Hizentra
MedSci原创 - Hizentra - 2018-03-19
144批次药品不合格 107批次为中药材
3月22日，湖北省药监局发布《药品质量公告（2016年第4期）》，将2016年第四季度药品质量抽验中发现的144批次不符合标准规定药品予以公告。其中107批次为中药材（饮片）、2批次为医疗机构制剂、35批次为制剂。
医药手机报 - 药品，中药 - 2017-03-23
浙江42%药批已消失！
2月19日，记者从浙江省食品药品监督管理局获悉，自2013年新修订《药品经营质量管理规范》(简称“药品GSP”)实施后，浙江两年来本着“严字当头，只作减法”的原则，如期完成了药品GSP认证工作。截止2015年底，137家药品批发企业因不符合新修订药品GSP要求主动放弃或被撤销经营资格，占该省药品批发企业总数的42.3%。药品GSP是企业药品经营管理和质量控制的基本准则。新修订药品GSP全面提升企业
中国新闻网 - GSP认证，药品批发 - 2016-02-22
食药监总局抽检6个品种79批医疗器械产品，3批不符合标准
记者从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期组织对手术衣、高频手术设备、总甲状腺素检测试剂等6个品种79批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现有3批产品不符合标准规定。根据抽检结果，吉林弗朗医疗科技有限公司生产的1批一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）不符合标准规定；广东百生医疗器械有限公司生产的1台高频电刀，外壳的封闭性不符合标准规定、设备或设备部件的外部标记不符合标准规定
新华社 - 医疗器械 - 2017-03-29
第二批72个干细胞临床研究备案机构公布（含第一批和第二批机构名单）
继2016年首批30个干细胞临床研究备案机构名单公布后，时隔一年半，11月23日，食药监总局、国家卫计委联合发布第二批名单，72家三甲医院入选。
环球网 - 干细胞，临床研究，备案，机构 - 2017-12-02
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