真实世界研究 : RWR与RCT的不同
真实世界研究与随机对照试验的比较 由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。
度衡之道微信号 - 真实世界研究 - 2016-12-14
梅斯医学——助力您的真实世界研究
真实世界研究(Real-world Study, RWS)是从1992年正式提出循证的概念,至现在超过20年,深刻影响医学临床实践与医学研究。真实世界研究起源于实用性临床试验,最早应用于药物流行病学范围。指在较大的样本量(覆盖具有代表性的更广大受试人群)的基础上,在真实医疗过程中,根据患者的实际病情和意愿非随机选择治疗措施,开展长期评价,并注重有意义的结局治疗,在广泛真实医疗过程中评价干预措施的外
MedSci - RWS,真实世界,临床研究 - 2018-03-16
国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15
美国FDA发布《真实世界证据方案框架》
美国FDA新框架:应用真实世界证据,支持药品审批决策2016年12月美国颁布《21世纪治疗法案》,要求FDA在医疗产品审批和监管程序中纳入真实世界证据(Real-World Evidence, RWE)2018年12月6日,FDA重磅宣布《真实世界证据
协和结核 - FDA,真实世界,临床研究 - 2018-12-09
梅斯医访谈 | FDA真实世界证据框架
梅斯医访谈(MedSci Interview, MSI)致力于分享医学专业知识,传播医学前沿观念。
MedSci原创 - FDA,真实世界研究 - 2018-12-12
真实世界研究指南(2018年版)
由吴阶平医学基金会肿瘤医学部主委吴一龙教授牵头组织相关专家撰写的《真实世界研究指南》在广州发布,将帮助中国研究者更好地开展 RWS 研究,提高 RWS 质量。
吴阶平医学基金会 - 真实世界研究 - 2018-09-09
解读真实世界证据时,我们要注意什么?
真实世界数据(Real-world data, RWD)是传统临床试验之外收集的数据,可包括电子病例、患者注册登记数据、医保数据等。真实世界证据(Real-world evidence, RWE)则是基于这些数据的分析与总结。近年来,发布的RWE报告显着增加,在PubMed中对术语“真实世界数据”、“真实世界证据”和“注册登记”的检索显示,2002年至2016年间引用量增加了600%(从每年2,4
医咖会 - 真实世界 - 2019-08-08
“2017真实世界研究峰会”亮点一览
6月29日,由生物谷举办的“2017真实世界研究峰会”在上海中星铂尔曼大酒店隆重开幕。本次会议为期两天,精彩纷呈,干货满满!本次会议邀请了北京中医药大学基础医学院主任刘建平,北京大学循证医学中心副主任詹思延,中国疾控中心慢病中心副主任周脉耕,四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫,中山大学药物研究所教授宣建伟等专家以及有真实世界研究经验的药企
MedSci原创 - 真实世界研究 - 2017-06-30
中国真实世界证据论文荣登BMJ“中国专辑”
真实世界证据(RWE),近年来不断频频出现在医药工作者的视野之中。那么究竟什么是真实世界证据?真实世界证据与传统随机对照试验(RCT)有何异同?真实世界证据在中国的实施究竟面临着哪些困难?为推进真实世界证据在中国的发展,我国医药界需要付诸哪些行动?
MedSci原创 - 真实世界证据,BMJ,中国专辑 - 2018-02-08
真实世界证据推进公共卫生发展
9月19日,FDA局长Dr.Scott Gottlieb在美国国家科学院举办的研讨会上表示,FDA将很快提供更明确的意见,指导在药物开发方面如何使用真实世界的证据,同时也指出需要医药界充分认识到其中的困难与风险
洞见真实MedSci - FDA,公共卫生,药物开发 - 2017-09-26
Nat Med:axi-cel对比tisa-cel治疗809例R/R DLBCL的真实世界分析
CD19 CAR T 细胞疗法在治疗多种组织学亚型淋巴瘤(如套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤)方面均显示出令人印象深刻的疗效和可控的毒性。
聊聊血液 - CAR T 细胞疗法 - 2022-09-27
多中心真实世界研究:基于血浆ctDNA突变的转移性乳腺癌亚型临床分析
该研究依据传统的HER2/HR的状态对乳腺癌患者进行分层治疗,但经过多线治疗后,传统基于免疫组化的HER2/HR的状态不能指导转移性乳腺癌的患者治疗。
测序中国 - 乳腺癌,ctDNA监测 - 2022-07-30
真实世界研究如何应用于临床试验
美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》,法案中提出利用“真实世界证据”取代传统临床试验进行扩大适应症的批准。FDA在《新英格兰医学》上发表了一篇文章《真实世界证据——它是什么以及它能告诉我们什么?》(Real-World Evidence — What Is It and Wh
国际药政通 - 真实世界研究 - 2018-04-13
辉瑞/ BioNTech COVID-19疫苗的真实世界证据
近日,以色列卫生部(MoH)收集的真实世界证据表明,辉瑞/ BioNTech的COVID-19疫苗“大大”降低了完全接种疫苗的个体中COVID-19的发生率。
MedSci原创 - Covid-19,COVID-19肺炎,辉瑞/ BioNTech - 2021-03-15
实证研究/真实世界研究的功效与局限
在临床上,近年来流行的真实世界研究,包括登记数据库研究,都属于实证研究,与经典的随机对照研究不同,更接近
学术中国 - 真实世界,实证研究 - 2014-06-17
为您找到相关结果约500个