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<font color="red">血友病</font><font color="red">B</font>基因治疗初获突破

血友病B基因治疗初获突破

血友病患者又被称为“玻璃人”，体内的凝血因子缺乏时，一个小小的伤口，都可能危及生命。据报道，在上世纪20年代，欧洲重型血友病患者的平均寿命不足10岁。血友病自幼发病，意味着很多

中国医学科学院血液病医院 - 血友病，B型血友病 - 2022-05-20

A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”

A型血友病，Efanesoctocog alfa被FDA授予“快速通道资格”

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予efanesoctocog alfa治疗A型血友病的“快速通道资格”（FTD）。

MedSci原创 - A型血友病，Efanesoctocog alfa - 2021-02-21

诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗<font color="red">B</font><font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

诺和诺德向FDA提交新型长效因子IX产品上市申请，用于治疗B型血友病

该药是一种糖基聚乙二醇化的重组凝血因子IX，具有显著改善的药代动力学（PK）属性，开发用于B型血友病的治疗。在欧盟监管方面，诺和诺德于今年1月向欧洲药品管理局（EMA）提交了nonac

生物谷Bioon.com - B型血液病，诺那凝血素β，pegol，糖基聚乙二醇化 - 2016-05-21

Octapharma在2018年世界<font color="red">血友病</font>联盟会议上展示Nuwiq对A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>患者的益处

Octapharma在2018年世界血友病联盟会议上展示Nuwiq对A型血友病患者的益处

Octapharma近日宣布，最近在英国格拉斯哥举行的世界血友病联盟（WFH）大会上介绍了有关Nuwiq对A型血友病患者益处的最新数据

MedSci原创 - 血友病，Octapharma，Nuwiq - 2018-05-29

拜耳旗下A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>药物Jivi在日本获批

拜耳旗下A型血友病药物Jivi在日本获批

拜耳制药近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准Jivi®（BAY94-9027）用于日本12岁或以上成人和青少年A型血友病的治疗。

MedSci原创 - A型血友病药物，Jivi，日本厚生劳动省 - 2018-09-24

FDA更新A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期

FDA更新A型血友病基因疗法Roctavian的PDUFA目标行动日期

血友病A，也称为凝血因子VIII缺乏症或经典血友病，是一种X连锁遗传病，由凝血蛋白凝血因子VIII缺失或缺陷引起。虽然它是从父母传给孩子的，但大约三分之一的病例是由自发突变引起的，这是一种非遗传的新突

MedSci原创 - 基因治疗，血友病A，Roctavian - 2023-03-13

NEJM：AAV5-hFVIII-SQ基因疗法治疗A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

NEJM：AAV5-hFVIII-SQ基因疗法治疗A型血友病

研究认为，AAV5-hFVIII-SQ基因疗法在A型血友病患者中产生了持续的临床相关收益，可大大降低出血事件的年化率，部分患者完全停止使用预防性VIII因子治疗

MedSci原创 - A型血友病，AAV5-hFVIII-SQ，因子VIII - 2020-01-02

新型<font color="red">血友病</font>治疗药物III期临床数据：相比常规预防治疗和按需治疗，Marstacimab 可使体内不伴抑制物的<font color="red">血友病</font>A及<font color="red">血友病</font><font color="red">B</font>患者的年化出血率分别降低35%和92%

新型血友病治疗药物III期临床数据：相比常规预防治疗和按需治疗，Marstacimab 可使体内不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的年化出血率分别降低35%和92%

中国将与全球同步递交上市注册申请，争取成为第一批上市的国家之一，为中国患者带来最新的前沿突破疗法，满足疾病诊治未被满足的需求。

网络 - 血友病，Marstacimab - 2023-12-11

Blood：基因疗法可显着降低<font color="red">B</font><font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>患者自发性出血概率。

Blood：基因疗法可显着降低B型血友病患者自发性出血概率。

血友病B基因疗法旨在改变患者的出血风险，并通过单一治疗提高内源性因子IX(FIX)的活性/合成，从而消除对FIX聚集的需求。AMT-060是由一种腺病毒相关病毒-5（AAV5）载体与驱动密码子最优化的野生型人类FIX基因的表达的肝特异性启动子相结合而成。研究人员招募了10位有严重的出血表现的B型血友病成年患者（FIX≤正常值的2%）进行一多国家的开放性研究。所有受试者检测AAV5中和抗体阴性。10

MedSci原创 - B型血友病，基因疗法，腺病毒相关病毒载体，FIX - 2017-12-17

FDA批准Hemlibra用于减少或防止某些A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>的出血频率

FDA批准Hemlibra用于减少或防止某些A型血友病的出血频率

美国FDA批准了Hemlibra (emicizumab - kxwh)用于防止或减少成人和儿童A型血友病患者出血的频率，这些患者体内有一种叫做因子VIII(FVIII)抑制剂的抗体。"降低出血频率或防止出血事件是血友病患者疾病管理的重要组成部分。这一批准提供了一种新的预防治疗方法，它已经被证明可以显着减少因子VIII抑制剂的A型血友病患者出血的次数。"

MedSci原创 - Hemlibra，A型血友病患者 - 2017-11-19

Blood：重组FVIII药物Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

Blood：重组FVIII药物Rurioctocog alfa pegol预防性治疗A型血友病

标准VIII因子（FVIII）预防疗法治疗A型血友病(PwHA)是根据患者的体重、FVIII缺陷程度和出血情况进行的，用药剂量和频率根据患者的临床反应进行调整。有证据表明，靶向1% FVIII水平并不

MedSci原创 - A型血友病，FVIII药物，Rurioctocog alfa pegol - 2020-11-18

Blood：TAFI激活缺陷是A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>关节出血的主要原因

Blood：TAFI激活缺陷是A型血友病关节出血的主要原因

关节出血在先天性血友病中很常见，但在获得性A型血友病（aHA）中罕见，而且原因不明。为探究先天性血友病关节特异性出血的关键机制，研究人员对比aHA野生型小鼠（予以抗-FVIII抗体）和A型先天性血友病（FVIII-/-）小鼠关节损伤和尾部横断后的出血表型。与野生型aHA小鼠相比，予以抗FVIII抗体处理的TAFI-/-

MedSci原创 - 血友病，关节出血，TAFI - 2018-07-20

拜耳旗下Jivi获得欧盟批准用于治疗及预防A<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>

拜耳旗下Jivi获得欧盟批准用于治疗及预防A型血友病

拜耳制药近日表示，欧盟委员会已经批准重组因子VIII（rFVIII）替代疗法Jivi（BAY94-9027）用于治疗和预防12岁或以上的A型血友病。

MedSci原创 - A型血友病，拜耳，Jivi - 2018-11-28

非时间温度依赖性Ⅷ因子抑制物导致的获得<font color="red">型</font><font color="red">血友病</font>A

非时间温度依赖性Ⅷ因子抑制物导致的获得型血友病A

该案例为本院的真实的临床案例，患者为青年女性、有出血的临床表现，单纯的APTT延长，首诊考虑是由于凝血因子缺乏或凝血因子抑制物造成的。

“检验医学”公众号 - 血友病，非时间温度依赖性Ⅷ因子抑制物 - 2023-01-26

GreenGene F在美治疗A型血友病进入3期临床试验

2012年2月28日，美国FDA批准韩国生物制药公司绿十字公司的IND申请，该IND申请是关于启动一项重组VIII因子产品GreenGene F(Berotocog alfa)在美国治疗A型血友病的3期临床试验GreenGene F是一种重组人B区缺失凝血因子VIII，目前正由绿十字公司开发。理化分析显示，GreenGene F的同质性得到了改善且杂质水平较低。此外，制造过程中采用无血清和白

环球医学 - 新药，FDA - 2012-04-16

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