Clinical Cancer Research：人体临床试验显示，虫草素改造后抗癌效果突出
近日，牛津大学与生物制药公司NuCana的研究团队合作在著名癌症研究学术期刊 Clinical Cancer Research 上发表了题为：The novel nucleoside analogue
“E药世界”公众号 - 癌症，虫草素 - 2021-10-15
Nature Medicine：反义寡核苷酸药物治疗渐冻症临床试验
渐冻症，又称肌萎缩侧索硬化，是世界卫生组织（WHO）认定的五大绝症之一，是一种累及上/下运动神经元及其支配的躯干、四肢和头面部肌肉的，一种慢性、进行性变性疾病。
“生物世界”公众号 - 反义寡核苷酸，渐冻症 - 2021-12-24
JCO：阿帕替尼治疗难治性胃癌的最新临床试验结果
我国恒瑞研发的阿帕替尼近来刚刚完成一项三期临床试验，评价阿帕替尼用于治疗晚期胃或者胃部食管连接部腺瘤、且至少接受
MedSci原创 - 阿帕替尼，胃癌 - 2016-02-18
Xerava（eravacycline）治疗复杂腹腔内感染：即将开展中国III期临床试验
该公司完成了其Xerava（eravacycline）的III期临床试验的患者入组，用以治疗复杂腹腔内感染（cIAI）的中国患者。
MedSci原创 - 腹腔内感染，复杂腹腔内感染，eravacycline - 2020-08-29
多家媒体曝光之后：临床试验招募工作会走上正轨吗？
“5天五千块”、“试药人受控中介”、“灰色产业链”、“数据造假”等等内容，让近年来本就不够太平的临床试验再起涟漪。不过，不同于以往，本次事件被曝光的重点不再是“临床试验”造假行为，而是另一环节~受试者招募。当然，所有相关新闻报道均来源于网络，其真实性和可靠性还需考究，不过，临床试验受试者在招募过程中的种种“造假”、“违规”行为，却是圈内人士知而不言的陈年诟病。
生物谷 - 临床试验招募，正轨 - 2016-12-22
同济团队完成自体肺干细胞移植临床试验
近日，同济大学发布一则消息：其医学院左为教授团队在肺再生医学领域取得突破性进展，通过与上海东方医院、解放军陆军军医大学附属西南医院合作，完成了全球首例利用自体肺干细胞修补受损肺组织的临床试验。这一成果填补了该领域的空白，标志着人体自身内脏器官的再生正逐步走向临床应用。
生物探索 - 同济，肺干细胞，移植 - 2018-02-13
CGM在妊娠期间的价值：随机临床试验带来的启示
背景 妊娠期糖尿病（GDM）常伴有巨大胎儿、早产、母亲及新生儿严重低血糖等多种不良结局，其发生率各占约50%、20%、50%和10%。 动态血糖监测（CGM）在妊娠糖尿病的应用 一项随机对照研究旨在评价妊娠期间断非实时CGM的有效性，结果发现与未接受CGM者相比，妊娠期接受CGM者有更好的妊娠晚期血糖控制、更低的体重和更小的巨大儿风险。 另一项随机对照研究评价了妊娠期实时CGM的效果。在糖尿病教育
国际糖尿病 - 妊娠期糖尿病，动态血糖监测，GDM，CGM - 2015-03-13
曾繁典：新冠肺炎疫情下相关临床试验的伦理考量
新冠肺炎发生以来，国家在加强全国疫情防控工作的同时，把加紧科研攻关作为应对疫情的重要措施之一，号召坚持以实际问题为导向开展科研攻关，启动应急研究，着力病毒溯源、药物筛选、中医药防治、重症救治、疫苗研发
网络 - 新冠肺炎，临床试验，伦理学 - 2020-03-28
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(上）
一、前言 本文摘译自2007年1月份刊出的英文综述A Clinical Development Paradigm For Cancer Vaccines and Related Biologics（J Immunother. volume 30，number 1, January 2007）。本篇内容节译自该文的起草背景和摘要部分。 2004年12月至2005年12月期间，
审评五部生物制品室 - 疫苗，生物制品 - 2018-07-13
Ⅲ期临床试验表明Canagliflozin治疗糖尿病优于西他列汀
一项纳入755例2型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验结果表明，促进尿糖排泄的试验新药canagliflozin与西他列汀相比，在血糖控制方面优势明显，且能够降低血压和体重。 维也纳Rudolfstiftung医院的Guntram Schernthaner博士在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上报告了canagliflozin与西他列汀的对照研究结果。
网络 - 临床试验，Canagliflozin，糖尿病，西他列汀 - 2012-10-12
乳腺癌肿瘤临床试验||这个选择，让他活下来了
近期由 中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（csco）携手美国临床肿瘤学会（ASCO）在上海联合主办“临床肿瘤学新进展学术研讨会――(Best of ASCO® Event in China)”。
MedSci原创 - 2017-07-13
NEJM：阿尔茨海默病新药Solanezumab III期临床试验失败
Solanezumab，一种人源化单克隆抗体，可选择性结合可溶性Aβ，临床前研究表明它能促进大脑Aβ排泄。为此，礼来（Eli Lilly）开展了Solanezumab 的两项III期临床研究，令人遗憾的是均以失败告终，相关结果发表在2014年1月23日的NEJM上。该III期临床试验为随机双盲对照研究，以轻到中
dxy - Solanezumab，III期临床试验，阿尔茨海默病 - 2014-02-08
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
Lancet：心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞临床试验获成效
11月14日，英国医学刊物《柳叶刀》(The Lancet)在线发布的研究报告说，美国研究人员用心脏干细胞疗法治疗心肌梗塞的临床试验获得成效。美国路易斯维尔大学等机构的研究人员报告说，有16名心肌梗塞患者接受了干细胞疗法。
干细胞，心脏，心肌梗塞 - 2011-11-17
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