FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa须和利巴韦林联合使用。
美中药源 - FDA，吉利德，Epclusa，丙肝 - 2016-06-29
仿制药的未来在何方？
前不久，辉瑞普强和迈兰官宣在一起，表面上是仿制药巨头的一项超级并购，但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。
PharmaInnovation - 仿制药，原研药 - 2019-09-29
NMPA：2020年第1季度批准的新药信息汇总
2020年第1季度，国家药监局共批准12个新药上市，包括6个进口药品和5个国产药品，5款创新药在中国获批新适应症，涵盖癌症、自身免疫性疾病等疾病领域。其中，国产药品中还包括1个疫苗和1个中药。引人注目
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2020-04-04
近期多起新冠疗法试验暂停表明临床试验安全系统正常运行，公众不必担忧
礼来公司针对新冠病毒的ACTIV-3单克隆抗体治疗的三期试验由于潜在的安全隐患而被暂停。
MedSci原创 - 中和抗体，礼来，吉利德，瑞德西韦，瑞德西韦(Remdesivir) - 2020-10-15
MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
全国人民代表大会8月26日晚间公布了期待已久的新修订《药品管理法》。新版《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件、权利、义务、责任等做出了全面系统的规定。
医药魔方 - 药品管理法，上市许可持有人制度 - 2019-08-29
2017年CFDA重点工作：建立中国药品橙皮书、释放临床试验资源
2017年3月23日，全国药品注册管理工作会在京召开，会议研究进一步全面贯彻落实《国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革的意见》和全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结过去一年的药品注册工作，研究部署2017年药品注册管理重点任务，进一步深入推进药品审评审批制度改革。总局党组成员、副局长吴浈同志出席会议并讲话，各省、市、自治区、直辖市食品药品监管部门分管药品注册工作的负责同志和总局各
医药魔方数据 - 药品橙皮书，临床试验资源 - 2017-03-23
重磅突破 | 国产肺癌靶向药来了，打破国外垄断！
据新华社报道：“作为我国“十二五”重大新药创制重大科技专项，由齐鲁制药历时6年成功研制的国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼（伊瑞可）已经于18日正式上市。”
搜狐健康网 - 肺癌靶向药，新突破 - 2017-02-28
医药专家：所有创新药进医保“不现实”，商保要担起责任
10月初，中央办办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称“创新意见”）。为确保《创新意见》各项改革措施尽快顺利实施，国家食药监总局（CFDA）形成《药品管理法修正案》（草案征求意见稿）（以下简称“药品管理法征求意见稿”），并在10月23日公开征求意见。征求意见相关反馈信息提交截止日期为10月30日。
健康点healthpoint - 创新药，医保，商保 - 2017-10-30
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
某药企通知：用华为手机，补贴500元
昨日（5月20日），朋友圈四处流传博瑞医药生物的一则通知图片，图片内容显示，该公司优先购买华为产品，决定自2019年5月20日起，集团各部门、各子公司在通信网络等相关立务采购方面有华为选项的，优先使用华为产品
医药云端工作室 - 博瑞医药，华为 - 2019-05-21
降糖药吡格列酮或面临限制使用
据了解，8月4日，美国食品和药物管理局(FDA)官网称，吡格列酮使用一年多以上可能增加罹患膀胱癌的风险。而据道琼斯通讯社消息，法国与德国已于7月上旬暂停了这款药物的临床使用。在中国，国家食品药品监督管理局(SFDA)还没有做出相关通知。 TZD类糖尿病药物或将“全军覆没” 吡格列酮，是很多用于治疗2型糖尿病的药物的重要成分。在罗格列酮(以文迪雅为代表)被严格限制使用之后，吡格列酮本
南方都市报 - TZD，噻唑烷二酮，糖尿病药物，罗格列酮，吡格列酮 - 2012-08-21
强生向欧洲提交新的艾滋病复方药物上市申请
这款复方药物的上市申请由这家制药巨头的下属子公司杨森制药提交，该药物是一种固定剂量的片剂，由强生旗下畅销药物Prezista中的活性成分达如那韦（Darunavir）与吉利德旗下的Cobicistat组成该复方治疗药物源于2011年杨森与吉利德之间达成的一项协议，两家公司同意对这款用于HIV-1患者的日服一次、每次一片的药物共同进行开发和商业运作
DXY - 强生，艾滋病复方药物 - 2013-10-21
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