同济团队完成自体肺干细胞移植临床试验
近日，同济大学发布一则消息：其医学院左为教授团队在肺再生医学领域取得突破性进展，通过与上海东方医院、解放军陆军军医大学附属西南医院合作，完成了全球首例利用自体肺干细胞修补受损肺组织的临床试验。这一成果填补了该领域的空白，标志着人体自身内脏器官的再生正逐步走向临床应用。
生物探索 - 同济，肺干细胞，移植 - 2018-02-13
药物临床试验数据“飞行检查”拉开序幕 市场可能就此洗牌
8 月 12 日上午，CFDA 召集的《药物临床试验数据自查核查工作会议》在北京新北纬饭店准时开始，本次会议参会人员为各省局代表以及总局 2015 年第 117 号公告所列进口药品相关企业代表（见：国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告
医研汇 - 临床试验，数据，飞行检查 - 2015-08-12
丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议
目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作，但国内尚无相关指南或规范，为使这方面的工作更规范、更符合国内新药评价的要求并与国际接轨，“重大疾病新药临床评价研究综合技术平台建设”课题组就丙型肝炎DAA的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论，并参考国内外相关文献，形成了《
中华肝脏病杂志 - 肝炎病毒，丙型，直接抗病毒药物 - 2016-05-11
陈峰等学者呼吁新冠肺炎临床试验应规范和谨慎
截至2020年2月22日上午10:00，在中国临床试验注册中心(http://www. chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项。对此，陈峰等公共卫生专家学者共同在《中华流行病学杂志》上呼吁，临床试验应科学、规范和谨慎，尽量避免对临床救治产生干扰，否则就是对患者
中华流行病学杂志 - 新冠肺炎，临床试验 - 2020-02-25
肺动脉高压随机临床试验中的基线性别差异
我们对1998年至2014年间进行的、由美国食品和药物管理局提供的PAH研究性疗法的随机临床试验（RCTs）的参与者水平数据进行了二次分析。
MedSci原创 - 肺动脉高压 - 2022-09-06
NEJM主编抨击GSK慢性阻塞性肺病新药Trelegy的临床试验
葛兰素史克（GSK）凭借其慢性阻塞性肺病（COPD）新药Trelegy取得巨大的成功，该公司也重新调整了销售和营销业务以便该产品更好的推广。但是，由于著名的新英格兰医学杂志（NEJM）上的一篇新的社论，让Trelegy的营销计划增加了困难。
MedSci原创 - 慢性阻塞性肺病，Trelegy，NEJM - 2018-04-23
瑞德西韦治疗新冠肺炎的临床试验在武汉启动！
在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下，抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir）已完成临床试验的注册审批工作，第一批病例入组工作也已就位。首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药。2月5日，瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授讲解项目内容（新华社记者 程敏 摄）瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍，瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物，在
新华社 - 瑞德西韦，新冠肺炎 - 2020-02-07
JCO：阿帕替尼治疗难治性胃癌的最新临床试验结果
我国恒瑞研发的阿帕替尼近来刚刚完成一项三期临床试验，评价阿帕替尼用于治疗晚期胃或者胃部食管连接部腺瘤、且至少接受
MedSci原创 - 阿帕替尼，胃癌 - 2016-02-18
JAMA超详细综述：盘点COVID-19治疗药物及临床试验进展
美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至北京时间2020年4月21日10时，全球COVID-19的确诊病例已达到247万多例。
医咖会 - 药物，Covid-19 - 2020-04-22
Xerava（eravacycline）治疗复杂腹腔内感染：即将开展中国III期临床试验
该公司完成了其Xerava（eravacycline）的III期临床试验的患者入组，用以治疗复杂腹腔内感染（cIAI）的中国患者。
MedSci原创 - 腹腔内感染，复杂腹腔内感染，eravacycline - 2020-08-29
深度解析：瑞德西韦用于新冠肺炎的临床试验详情
2月5日下午，北京中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦（remdesivir）治疗2019新型冠状病毒感染研究。研究试验的名称：A Phase 3 Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Eva
MedSci - 瑞德西韦 - 2020-02-06
首个CRISPR-cas9临床试验前，Editas基因编辑公司CEO辞职
基因编辑公司Editas Medicine将在没有总裁兼首席执行官Katrine Bosley的情况下，开始其第一次CRISPR临床试验。Bosley的辞职导致该公司的股价损失了近五分之一。
MedSci原创 - CRISPR-Cas9，基因编辑，眼部疾病 - 2019-01-25
癌症治疗性疫苗及相关生物制品临床试验基本规范(下）
一、临床试验终点治疗性癌症疫苗的任何临床研究必须考虑疫苗的独特性和参与试验的人群。对细胞毒性药物所设定的有效性测评传统指标仅适用于对应的药物，如果应用于癌症疫苗的有效性评价则需要进行修订。1、患者的筛选用于支持上市许可的任何临床研究，所研究的人群必须支持试验品的适用性。癌症治疗性疫苗的临床研究中，依据PPTs试验所制定的纳入标准应可能使试验人群从治疗中获益。在扩展试验人群时，可以考虑采用生物标
审评五部生物制品室 - 2018-07-13
Int J Radiat Oncol Biol Phys：术前放化疗结合帕尼单抗治疗可切除食管癌：2期临床试验
该多中心2期临床研究旨在研究添加表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂—帕尼单抗对于接受术前放化疗治疗（卡铂、紫杉醇和放射治疗）的可切除食管癌患者的功效。方法：具有可切除 cT1N1M0 或者 cT2-3N0 到 -2M0 肿瘤的患者在第1、15和29天接受含帕尼单抗（6 mg/kg）的术前放化疗治疗，每周给药卡铂（曲线下面积[AUC
MedSci原创 - 食管癌，术前放化疗治疗，帕尼单抗 - 2014-11-17
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