我国高端医疗器械国际化进程提速
随着我国经济实力的增强，对医疗投入的重视等，我国医疗技术已开始底气十足地迈向国际高端医疗市场，日益惠及全球患者。
光明日报 - 医疗器械，国际化，高端 - 2017-12-23
又有39个医疗器械获CFDA批准上市
昨日（3月21日），CFDA公布了2月份获批上市的医疗器械名单，2017年2月，国家食药监共批准注册医疗器械产品39个。其中，境内第三类医疗器械产品28个，进口第三类医疗器械产品2个，进口第二类医疗器械产品9个。附2017年2月批准注册医疗器械产品名单
CFDA - CFDA，医疗器械，批准上市 - 2017-03-22
做好医疗器械上市后监管审批相关工作
11月9日，国家药品监督管理局网站发布的关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知（以下简称“通知”）明确，要贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）文件要求，加快推进政府职能转变，做到放管结合、放管并重、宽进严管，强化事中事后监管，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革。
中国医药报 - 医疗器械，审批，上市 - 2018-11-12
医疗器械临床试验设计指导原则发布
近日，国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》（以下简称《指导原则》），明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则。
中国医药报 - 医疗器械，临床试验，设计原则 - 2018-01-20
2019上海国际医疗器械展览会
2019上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11日—13日将在上海世博展览馆隆重举行，展出?容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品，直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自20多个地区的1000多家医疗器械生产企业和超过30多个地区的医院买家和经销商、代理商汇聚CMEH交
medscizl - 2018-09-11
被医疗器械行业趋势淘汰前的绝地反击
从2017年九月中旬开始，一封由国外知名医用耗材的全国总代理发出告知函已经陆续摆在全国各地医院院长，副院长和设备科长的办公桌上。告知函的内容首先曝光给供货商的价格，其次规定医院的供货商只能在供货价的基础上以10%毛利润率向医院供货，如果医院供货商供货价高于此价格，国外知名医用耗材的全国总代理将保证以此价格直销给医院。为何国外知名医用耗材的全国总代理采取这种极端的手段，其原因：既不是为响应国家深入医
医谷 - 医疗器械，趋势，淘汰 - 2017-12-14
中国医疗器械正进入GCP时代（收藏版）--《医疗器械临床试验质量管理规范》的深度解读
核心提示：CFDA于2016年3月23日在网上公布了新版医疗器械临床试验质量管理规范GCP。从最早2004年的5号令到2012年的征求意见稿，作为一名从事医疗器械法规和临床试验15年的技术男，深知该新版规范将对于医疗器械行业的影响。笔者认为，该《医疗器械GCP》将与《新版医疗器械监督管理条例》、即将发布的《医疗器械产品分类目录》形成影响中国医疗器械接下来5-10年最重要的三份文件。 前言
龙德医疗器械资讯 - 器械，GCP - 2016-04-03
CFDA发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监督管理总局（CFDA）组织制定了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，并于2月7日公布文件，文件全文如下： 创新医疗器械特别审批程序（试行） 第一条为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，
CFDA - CFDA，创新医疗器械，特别审批程序 - 2014-02-12
TUV莱茵医疗服务论坛加速医疗器械企业海外开拓步伐
美通社 - 2017-06-29
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