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CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

CFDI最新分享了核查中发现的常见问题总结,探讨了新形势下申办方的应履职责

从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况 作者:高荣王安娜唐静方翔王佳楠 国家药品监督管理局食品药品查验中心 来源:中国新药杂志 2019 年第 28 卷第 8 期摘要:申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要的作用。本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求,结合药物临床

网络 - 药物临床试验,药物临床试验质量管理规范,数据核查,申办者,职责 - 2019-06-09

写给公众看的手足口病普及知识

写给公众看的手足口病普及知识

2016年5月17日,广东省卫生计生委官方微博“健康-广东”发布消息称,该委发布了手足口病预警信息,截至5月16日,全省共报告手足口病病例88366例,死亡3例;较2015年同期病例数(51327例)上升72%,死亡数持平,较2014年同期病例数(138513例)下降36%,死亡数下降86%。监测显示,目前该省手足口病的优势病原体主要为柯萨奇病毒A组16型(CoxA16)和肠道病毒71型(EV

公共卫生与预防医学 - 手足口 - 2016-06-19

武田制药取得强劲的2021财年第三季度业绩,调高全年预测,以反映强劲发展势头

武田制药取得强劲的2021财年第三季度业绩,调高全年预测,以反映强劲发展势头

基于强劲的第三季度业绩和业务势头,武田更新了整个财年营收、列报经营利润和核心经营利润、列报每股收益和核心每股收益以及自由现金流的预测。

网络 - 武田制药产品研发,武田药品工业株式会社 - 2022-02-09

重症必备基础知识:呼吸力学

重症必备基础知识:呼吸力学

呼吸力学的测量仍是机械通气床边监测的主要手段。理想情况下,应用于肺的能量是基于机械功率方程来优化的。设置呼吸机参数需要考虑能量转换和防止呼吸机相关损伤等多个方面的因素。

重症医学 - 机械通气,呼吸力学 - 2023-12-17

2020年度药品审评报告

2020年度药品审评报告

2020年是极不平凡的年,面对突如其来的新冠肺炎疫情,中国国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)在中国国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)的坚强领导下,贯彻《药品管理法》《疫苗管理法

CDE - 药品审评报告 - 2021-06-23

罕见病新药7年市场独占权,中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)发布

罕见病新药7年市场独占权,中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)发布

2022年5月9日,国家药品监督管理局发布中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)。

罕见病信息网 - 罕见病 - 2022-05-10

雷霆手段!多地骗保行为遭曝光,相关部门强势介入!

雷霆手段!多地骗保行为遭曝光,相关部门强势介入!

涉7省,58例典案曝光,严打骗保不是句空话!

各地医保局官网 - 骗保 - 2022-04-24

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