AHA/ACC提出临床数据标准化定义
当前，收集上来的临床数据也是凌乱的，同样羁绊了医学前进的脚步。为了构建更为优良的数据环境，美国心脏病学院（ACC）/美国心脏协会（AHA）的临床数据标准工作组与美国食品药品管理局（FDA）和心血管试验标准数据采集联盟（SCTI）合作阐述了关于“为临床试验和健康相关研究制定通用语言迈步
微信 - AHA，ACC，数据标准化，临床试验 - 2015-01-16
药物临床试验数据核查持续发力
作为药品审评审批的关键依据，药物临床试验数据的真实性决定着药品的安全性、有效性，直接关系公众用药安全有效。日前，食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）发布的新一期《药物临床试验数据现场核查计划公告》显示，该中心计划对注射用甲磺酸萘莫司他、雷珠单抗注射液等31个药物临床试验数据开展现场核查。
中国医药报 - 药物临床试验，数据核查 - 2018-08-08
临床数据造假怎么处理？CFDA正式发布意见！
5月24日，CFDA发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》，对过去两年开展的药物临床试验数据核查的问题做出具体处理意见。
E药经理人 - 数据造假，CFDA - 2017-05-25
如何处理临床研究中的缺失数据？
某研究人员拟研究针灸疗法对于治疗肩部疼痛的效果，设计了一个随机单盲对照临床试验，一共纳入了52名患有肩袖肌腱炎的运动员，随机分为2组，分别接受针灸治疗和虚拟针灸治疗，治疗共持续4周，研究以基线和治疗后的肩关节评分作为疗效评价指标，最终共有45名研究对象完成了本次临床试验。在该研究中，有7名（13.5%）研究对象因为各种各样的原因退出了本次临床试验，其中试验组3名，对照组4名，研究人员未能真实地
医咖会 - 缺失，临床研究 - 2017-10-19
医院应建独立临床研究源数据平台
近日，《英国医学杂志》旗下网站“BMJ专家意见”发表由北京大学第一医院医学统计室主任、北京大学临床研究所副所长姚晨教授团队撰写的专家意见文章，针对如何保障中国临床试验数据准确性问题进行深入探讨，提出确保临床试验数据真实、准确的核心环节在于源数据溯源及核查。
健康报网 - 医院，临床研究源数据平台 - 2018-06-30
如何获取“高质量数据”——大数据于临床医学价值的全景剖析
对于临床医生在日常诊疗工作的同时，还承担众多医学科研任务这个话题，业内至今仍颇多争议。临床医生到底应该以诊疗工作为主，还是学术科研为主？两者在促进临床诊疗和科研水平的提高中，本应相辅相成，互相
动脉网 - 数据 - 2018-03-22
CFDA开查医械临床试验数据造假
2017年的第一次医疗器械临床试验监督检查工作已经开启。新一轮洗牌在即，但愿您不会“不幸中枪”！
赛柏蓝器械 - 医疗器械，临床试验，数据核查 - 2017-07-11
CFDA：临床试验数据造假如何处罚？
4月10日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（修改稿）》，并再次向社会公开征求意见，意见反馈时间截至4月21日。
环球医学 - 临床试验，试验数据 - 2017-04-12
制定在健康研究中使用临床自由文本数据的数据治理标准：立场文件
背景：临床自由文本数据（例如，门诊信件或护理笔记）代表了大量未开发的丰富信息来源，如果更易于研究，将澄清和补充在结构化数据字段中编码的信息。数据在重新用于研究之前通常需要去标识化或匿名化，但缺乏既定的
J Med Internet Res . 2020 Jun 29;22(6):e16760 - 数据治理 - 2021-11-01
中南大学率先发力临床医疗大数据
1月14日上午，中南大学举行新闻发布会，宣布该校“湘雅临床大数据系统建设项目”正式启动，首批共101个项目入选，覆盖40余个临床学科。据悉，开展大数据在临床医学领域大范围、系统性的探索和应用，这在国内高校中尚属首次。中南大学下辖湘雅医院、湘雅二医院、湘雅三医院、湘雅口腔医院和湘雅医学院肿瘤医院，每年门急诊量近千万人次，每年大中型手术超过15万台次，医疗体量极为庞大，可产生海量的多媒体临床数据。
生物探索 - 中南大学，临床医疗大数据 - 2014-01-15
ASH 2018：创新药临床试验数据汇总
各大药企、生物技术公司在ASH2018大会上踊跃发布了血液病相关药物的临床数据。本文汇总盘点了百济神州、艾伯维、诺华、南京传奇、Bluebird……数家明星公司的临床试验数据。1 .百济神州百济神州在此次ASH大会上一共公布了3项临床试验研究，分别是：1. 替雷利珠单抗单药治疗R/R cHL中国患者的关
医药魔方 - ASH，创新药，临床试验 - 2018-12-06
临床研究如何选择EDC(电子数据采集)系统？
EDC即电子数据采集系统，随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，但是在国内，由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用。 在临床研究中，EDC系统作为数据管理系统的一部分，具有以下几个优点： a.提高了临床研究的效率，缩短了临床研究周期; b.通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量;&nb
MedSci原创 - 数据，EDC - 2015-12-29
临床试验中缺失数据的预防与处理
缺失数据在临床试验中是非常常见且不可避免的。它一般是由于受试者在试验中失访、依从性差、不良事件、缺乏疗效等原因提前退出试验而造成,也可能是因为采集标本或测量中的问题,如疫苗临床试验中因采取的血液样本过少而未能检测到有效的抗体滴度值所造成的疗效指标缺失等缺失数据不仅会降低试验的把握度,而且会给试验结果的评价带来偏倚。因此,一方面,在数据统计分析时,采用适当的统计分析方法提高试验的检验效能,减小
药学学报 - 缺失，数据 - 2017-05-12
为您找到相关结果约500个
