“中药审批免临床试验”系误读
中药审批可以豁免临床试验了？是降低技术门槛吗？近日，国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产，可免报临床试验资料。
健康报 - 中药审批，临床试验 - 2017-12-23
药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16
中国药品审评审批用时进一步压缩，创新药物审评审批再提速
记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明
新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06
加快建立科学高效的药品审批体系
前不久，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局，以提高药品质量为核心，以解决注册积压为重点，以鼓励创制新药为导向这一药品监管史上的重大变革在业内引起广泛关注，业界期待这一新政能尽快落实，促使我国加快建立更加科学高效的药品审评审批体系。 近年来，随着我国经济的
科学新闻 - 药品，审批，体系 - 2016-01-04
加速审批超速谁之过、怎么办？
今天《JAMA内科学》发表一篇哈佛医学院科学家的评论文章，作者分析了1992-2017这25年间FDA加速审批的93个适应症药物上市后疗效确证试验的结果。其中20%确证试验与加速审批申请使用了同一代替终点，21%使用了不同代替终点。
美中药源 - 加速审批，风险受益比 - 2019-05-29
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
中药审批太震惊了！
昨日（8月29日），第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议在人民大会堂开幕，全国人大常委会委员长张德江主持会议，国务院副总理马凯出席会议。会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行二审。 2015年12月9日，中国国务院常务会议通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。21日第十二届全国人大常委会第十八
赛柏蓝 - 中药审批 - 2016-08-30
BMJ：新药快速审批通道与临床治疗价值
在过去十年中，FDA和EMA批准的新药中，不到三分之一被认为具有较高的治疗价值，但两大医药监管部门对新药授予快速审批资格标准具有一定差异，多数经FDA批准但非EMA批准的加急药物被认为治疗价值较低
MedSci原创 - FDA，SFDA，快速审批 - 2020-10-09
养老机构内设诊所不必等行政审批
近期，国家卫计委出台《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，提出取消养老机构内设诊所的审批，实行备案制。11月15日，这则通知内容在卫计委落实。国家卫计委发布关于养老机构内部设置医疗机构取消行政审批实行备案管理的通知，养老机构内部设置诊所、卫生所（室）、医务室、护理站，取消行政审批，实行备案管理。
健康界 - 养老，诊所，行政审批 - 2017-11-15
基金委依托单位注册审批结果公布
关于公布2015年国家自然科学基金依托单位注册审批结果的通告国科金发计〔2015〕95号根据《国家自然科学基金依托单位基金工作管理办法》《国家自然科学基金依托单位注册管理实施细则》和《关于受理2015年度国家自然科学基金依托单位注册申请的通告》（国科金发计〔2015〕50号）等文件的有关规定及要求，经2015年12月4日委务会议审批，批准北京大学深圳研究院等254个单位注册为国家自然科学基金依托单
国家自然科学基金委员会 - 国自然基金，依托单位，结果公布 - 2015-12-18
专利基础知识——图解发明审批流程
MedSci原创 - 专利，知识产权，审批流程 - 2014-12-17
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