眼科器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《眼科器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
远程监测系统注册审查指导原则
为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 远程监测 - 2024-01-22
《动物来源药用辅料指导原则》解析
本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性,并结合国内外相关政策法规和技术文件,对指导原则的主要内容进行解读,以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。
中国药科大学学报 - 2022-09-07
EMA指导原则:药物基因组学研究质量管理规范指导原则【英文版】
这份指导原则的目的是制定在药物研发和生命周期内与适当的基因组方法学选择相关的要求。
欧洲药品监管局 - 药物基因组学 - 2024-01-16
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