取石网篮注册审查指导原则

2022-11-25 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《取石网篮注册审查指导原则》。

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取石网篮注册审查指导原则

发布日期:

2022-11-25

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患者女,年龄58岁,体质量55kg,身高156 cm,体质量指数22.6kg/m2。术前诊断“左肾铸型结石”,拟于全麻下行PCNL取石,ASA分级Ⅱ级。既往2型糖尿病病史,未规律服用降糖药,术前血糖控制于8mmol/L。入院体格检查左肾区叩痛,余未见阳性体征。术前实验室检查、心电图、心脏彩超均未见异常。