Int Immunopharmacol：阿达木单抗生物类似物SCT630可有效治疗中重度银屑病
银屑病是一种慢性炎症性皮肤病，大约影响世界人口的2%至3%，斑块状银屑病，又称寻常型银屑病，占银屑病患者的比例高达90%。
MedSci原创 - 阿达木单抗，银屑病，SCT630 - 2022-12-07
Lancet Gastroenterol Hepatol：用生物类似物替代英夫利昔治疗炎性肠病的耐受性良好
对慢性炎性疾病进行生物治疗可改善预后，但会增加医疗费用。用生物类似物代替原装英夫利昔（inflimab）可降低费用，但相关的药代动力学和潜在的免疫原性的前瞻性数据不足。有研究人员发现应用生物相似无CT-P13代替原装英夫利昔后的英夫利昔血清浓度并不比英夫利昔持续治疗的炎性肠病患者的差。
MedSci原创 - 炎性肠病，CT-P13，英夫利昔 - 2018-03-30
阿达木单抗生物类似物SULINNO在中国获准上市
信达生物（Innovent Biologics）今日宣布，SULINNO（重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂，阿达木单抗生物类似物）已获得NMPA的正式批准。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，NMPA，SULINNO - 2020-09-03
Lancet Gastroen Hepatol：贝伐单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗
研究认为BEVZ92与贝伐单抗生物及临床疗效等效，可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段
MedSci原创 - 贝伐单抗，结肠癌，BEVZ92 - 2018-09-25
生物类似药领域的里程碑：罗氏赫赛汀安维汀生物类似药获批
肿瘤药咨询委员会一致赞成，批准贝伐单抗和曲妥单抗的生物类似药。 这个专家评审结果，将是生物类似药领域的里程碑。
健点子ihealth - 罗氏，生物类似药，FDA - 2017-07-14
中欧美生物类似药可及性对比
中欧美等国家地区看，欧盟是生物类似药时代的先行者！2006年04月11日，EMA便批准首款生物类似药，即生长激素Omnitrope (somatropin)，截止目前，EMA已批准53款生物类似药获批，2款生物类似药上市申请被驳回，其中包括19款单抗，
CPhI制药在线 - 生物类似药 - 2020-01-10
ADA 2016：默沙东生物类似物MK-1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美来得时（Lantus）
MK-1293是一种甘精胰岛素生物类似物，开发用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。来自这2项临床研究的数据显示，1型糖尿病和2型糖尿病接受治疗24周后，与来得时（Lantu
生物谷 - 默沙东，生物类似物，来得时，MK-1293，1型糖尿病，2型糖尿病 - 2016-06-20
三叶草生物制药在中国启动Etanercept生物类似物候选产品SCB-808的III期研究
三叶草生物制药公司近日宣布，已在中国启动了Etanercept生物类似物候选产品SCB-808的III期临床研究。
MedSci原创 - etanercept，生物类似物SCB-808，强直性脊柱炎 - 2019-12-31
韩国三星的生物仿制药阵营或再添新成员：开始针对Denosumab生物类似物SB16进行I期临床试验
Prolia（denosumab）是一种有独特作用机制的骨吸收抑制剂，其特异性靶向核因子κB受体活化因子配体（receptor activator of NF-kB ligand, RAN
MedSci原创 - Denosumab，生物类似物，SB16，韩国三星 - 2020-11-11
EUR J Cancer：一项比较SB3（曲妥珠单抗生物类似物）和曲妥珠单抗的III期临床研究
在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者的治疗中，研究人员对比了SB3（曲妥珠单抗生物类似物）和曲妥珠单抗的在最终安全性，免疫原性和生存结果等方面的差异。
MedSci原创 - 曲妥珠单抗，SB3，生物类似物 - 2018-02-26
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日，FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市，商品名Erelzi(etanercept-szzs)，用于治疗多种炎症疾病，成为FDA批准的第三个生物类似药
生物药之家 - Enbrel，生物类似药，FDA - 2016-08-31
FDA关于生物类似物开发和 BPCI 法案（修订版 3）的新的和修订的问答（草案）
本指导文件为潜在申请人和其他相关方关于 2009 年生物制品价格竞争和创新法案（BPCI 法案）的常见问题提供了答案。 问答 (Q&A) 格式旨在通知潜在申请人并促进拟议的生物仿制药产品和拟议
FDA - 生物类似物 - 2021-10-24
速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见
速效胰岛素类似物模拟餐时胰岛素分泌，在控制餐后血糖和低血糖风险等方面优于重组人胰岛素，而且餐前即刻注射更为方便，有助于提高糖尿病患者治疗的依从性。目前速效胰岛素类似物主要有赖脯胰岛素、门冬胰岛素和谷赖胰岛素。为了帮助临床医生更好地使用速效胰岛素类似物，中国专家基于国内外临床证据及临床经验，制订了《速效胰岛素类似物临床应用专家指导意见》。本指导意见概述了速效胰岛素类似物结构和药代/药效动力学特点，重
药品评价.2016,13(12):13-18. - 速效，胰岛素，类似物，临床，应用，专家，指导，意见 - 2017-06-08
JAMA：胰岛素类似物并非物有所值
为迎接美国糖尿病学会(ADA2014)年会的到来，《美国医学会杂志》(JAMA)11日刊登的一项研究显示，过去十年间胰岛素类似物应用率升高导致相关费用显著升高，但无确切证据显示2型糖尿病患者从中获益。
医学论坛网 - ADA，胰岛素类似物，2型糖尿病 - 2014-06-13
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