申请上市相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

国药集团新冠疫苗国内<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>获受理，有望在元旦前后<font color="red">上市</font>

国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理，有望在元旦前后上市

昨天，国家药监局药审中心( CDE )显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)上市申请已获CDE受理。据估计在元旦前后，CDE将会批准疫苗有条件上市。大家在元旦以后

网络 - 新冠疫苗 - 2020-12-24

中国新锐公司再鼎医药正式<font color="red">申请</font>赴美<font color="red">上市</font>

中国新锐公司再鼎医药正式申请赴美上市

昨日，中国生物技术新锐再鼎医药（Zai Lab）正式申请赴美上市，并计划登陆纳斯达克市场（Nasdaq），募资1.15亿美元。消息一经确认，得到了业内的广泛关注。

药明康德 - 中国，新锐公司，再鼎医药，申请，赴美，上市 - 2017-08-18

首款TIL细胞治疗递交滚动<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>

首款TIL细胞治疗递交滚动上市申请

2022年8月25日，Iovance Biotherapeutics宣布启动递交TIL疗法lifileucel的滚动上市申请，用于治疗PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤，预计年底完成上市申请

医药笔记 - 细胞治疗，TIL - 2022-08-26

里程碑：GSK向欧盟<font color="red">申请</font>基因治疗<font color="red">上市</font>

里程碑：GSK向欧盟申请基因治疗上市

年5月5日，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）正式向欧盟药监局（EMA）提交了ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺陷所致重症联合免疫缺陷症）基因治疗方法（代号：GSK2696273）的上市申请

DrDaiyi - 基因治疗，GSK，上市 - 2015-05-13

FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>

FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请

美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请

生物谷 - 生物仿制药 - 2016-05-25

Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>

Novo Nordisk提前长效胰岛素Tresiba的上市申请

丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日突然宣布，将在一个月内向FDA重新提交长效胰岛素Tresiba的上市申请，比之前预期的提前不少。

生物谷 - 长效胰岛素，申请上市 - 2015-03-30

阿柏西普8 mg在中国<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>被受理

阿柏西普8 mg在中国上市申请被受理

阿柏西普用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的申请递交是基于PULSAR III期研究数据，中国监管机构目前正在审评研究数据。

拜耳 - 阿柏西普，视网膜疾病，新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性 - 2024-01-25

强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib<font color="red">上市</font>许可<font color="red">申请</font>

强生向欧盟提交血癌药物Ibrutinib上市许可申请

强生（JNJ）旗下杨森（Jassen）10月30日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了抗癌药物Ibrutinib的上市许可申请（MAA），寻求批准用于复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/

生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-01

AbbVie提交首个新药<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>

AbbVie提交首个新药上市申请

2月25日，艾伯维/Allergan宣布已向美国FDA提交AGN-190584（1.25%毛果芸香碱滴眼液）的新药上市申请（NDA），用于治疗老花眼。FDA预计将在2021年底做出审批决定。

医药魔方 - 老花眼 - 2021-02-26

Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国<font color="red">上市</font><font color="red">申请</font>

Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请

英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机，据悉，Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验，计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。SHP465与Shire已上市的ADHD药物Adderall XR（安非他明缓释胶囊）具有相同的活性药物成分（苯丙胺盐混合物）。

生物谷 - Shire，多动症药物 - 2016-07-11