辉瑞戒烟药varenicline新研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)1月21日公布了有关戒烟药伐尼克兰(varenicline,商品名:Chantix/Champix)的一项新临床研究的结果,该项研究评价了varenicline用于吸烟者戒烟的疗效和安全性
生物谷 - 新药,FDA - 2014-01-23
竞争风险模型:多终点生存分析的利器
某研究者研究乙肝对胰腺癌患者肝转移的影响。数据库中收集了发生肝转移的时间,用传统的Cox回归分析发现慢乙肝竟是肝转移的保护因素。也就是说,慢乙肝患者比其他人发生肝转移的时间晚。原因何在?
MedSci原创 - 竞争风险模型,多终点 - 2020-04-13
Faricimab治疗AMD,III期研究达到主要终点
Faricimab靶向涉及视力丧失的两种途径-血管生成素2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A)。
MedSci原创 - AMD,faricimab,湿性老年黄斑变性 - 2021-01-28
默沙东Isentress大规模III期研究达主要终点
ACTG研究旨在比较3种不同的非核苷类逆转录酶抑制剂(NMRTI)治疗方案用于初治HIV患者的疗效和耐受性,研究数据证明了3种方案的病毒学疗效和耐受性具有等价性,达到了主要终点。
生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-11
EClinicalMedicine:FDA采用替代终点批准新药上市,值得商榷!
在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 替代终点,新药上市 - 2020-05-10
临床研究中的替代终点的选择与思考
在多种原始研究类型中,随机对照试验(RCT)是证据级别最高的设计。一方面,观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据,常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方
MedSci原创 - 肿瘤,替代终点 - 2020-05-11
维昇药业宣布其隆培促生长素中国3期临床试验达到主要终点,治疗效果优于生长激素日制剂
2022年5月23日,上海——专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其长效生长激素—&mdash
维昇药业 - 隆培促生长素 - 2022-05-23
临床试验复合终点的实用与误用
Kirtane讲解了临床试验复合终点应用的问题。临床试验复合终点一般包括几个组成元素,这些元素直接相关如死亡和心肌梗死,但其严重程度可能不等价并且在不同的试验中有不同定义。复合终点可能与最终的转归(死亡)相关,但机制可以不同。
MedSci原创 - 临床试验,复合终点 - 2014-03-23
FDA 临床试验影像终点实施标准工业指南
将影像评估作为临床试验的疗效终点已是国际上所推崇的趋势,2018年4月,FDA药物评价研究中心医学影像产品公司与生物制品评价研究中心联合编写《Clinical Trial Imaging
FDA - 影像终点 - 2020-11-16
2011 ASTRO 骨转移姑息放疗研究终点国际共识
Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Mar 15;79(4):965-76. - 2011-03-01
哮喘研究终点的最小显著差值专家共识 2020
最小临床重要差异(MCID)可定义为结果测量中最小的变化或差异,这种变化或差异被认为是有益的,并将导致患者医疗管理的改变.本专家共识报告的目的是对目前可用的关于MCID的终点监测哮喘控制的文献证据进行
Eur Respir Rev (IF: 4.929) . 2020 Jun 3;29(156):190137. - 哮喘 - 2020-06-13
临床试验终点事件分类、定义采集与裁定
终点事件的分类 从预后角度分类,主要考核试验药物或治疗方法改善预后的疗效,一般都是与该疾病不良预后有关的事件。根据随访时间不同,可分为远期预后终点事件和近期预后终点事件。安全性终点是所有试验必须考核的。 最近,替代终点的使用问题在学术界引起热议。替代终点与临床效益有某种联系,但并不保证绝对相关。目前临床试验中,较多使用联合终点。使用联合终点的目的是能够更全面地考察试验对整个疾
中国医学科学院阜外心血管病医院 - 终点,试验 - 2013-08-01
APASL 2014:乙肝的治疗终点及其实现方法
乙肝的治疗终点是什么,如何实现治疗终点? 3月13日,台湾大学高嘉宏教授在APASL 2014会议上就乙肝治疗终点及其实现方法发表了自己的看法,现将主要内容编译如下。
DXY - 乙肝,治疗 - 2014-03-19
FDA指导原则:临床试验影像终点处理标准指南
本指南侧重于成像采集、显示、存档和解释过程标准,当成像用于评估试验的主要终点或该终点的组成部分时,我们认为这
FDA - 疗效终点,终点 - 2021-10-22
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