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少女腰征,还<font color="red">真是</font>形象呀!

少女腰征,还真是形象呀!

少女腰征(Maiden waist deformity):该征象表现为双侧输尿管向中线偏移,主要发生于腹膜后纤维化。尤其是腰骶部腹膜后纤维化引起双侧输尿管向中心移位。

新乡医学影像 - 少女腰征,腹膜后纤维化 - 2023-04-07

真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发与审评的指导原则(试行)

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)

为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作,保障药物研发工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,现予发布。 

CDE - 真实世界,证据 - 2020-01-11

真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则 (试行)

注:蓝色且带【】为批注。其它部分为正文,标红色为梅斯医学highlight

NMPA - 真实世界证据 - 2020-05-16

支付方该如何看待真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>用于罕见病?

支付方该如何看待真实世界证据用于罕见病?

药品的最终消费者,是患者;患者使用药品,离不开支付方(payer),当罕见病、支付方、真实世界证据(real world evidence, RWE)这几个热点聚焦在一起时,孤儿药研发中,有什么成功的RWE

药明康德 - 罕见病 - 2019-12-05

FDA 指导文件:使用真实<font color="red">世界</font>数据和真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>向 FDA 提交药品和生物制品文件

FDA 指导文件:使用真实世界数据和真实世界证据向 FDA 提交药品和生物制品文件

为了便于 FDA 对提交给 FDA 的包括真实世界数据 (RWD) 和真实世界证据 (RWE) 的提交进行内部跟踪,本指南鼓励申办者和申请人在提交的求职信中指明 RWD/RWE 的某些用途。本指南不涉

FDA - 真实世界证据,真实世界数据 - 2022-09-10

中国医生开诊所<font color="red">真是</font>不容易!

中国医生开诊所真是不容易!

看了国内医生从顶级医院辞职自己开业几年后的感受,觉得国内开业真是不易。

微博@美国王明涛医生 - 开诊所,中外差异,医生 - 2017-10-21

CDE发布《真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发的基本考虑》意见稿

CDE发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

5月29日,动脉新医药获悉,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)》。为鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

动脉网 - CDE,药物研发,罕见病 - 2019-05-30

真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)

真实世界证据支持药物研发的基本考虑(征求意见稿)国家药品监督管理局药品审评中心2019年5月 一、 引言1.

CDE - 真实世界,药物研发 - 2019-05-29

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>的真实<font color="red">世界</font>数据指导原则(试行)》

国家药监局药审中心关于发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》

为进一步指导和规范申办者利用真实世界数据生成真实世界证据支持药物研发,药审中心组织制定了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》(见附件)。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 2021-04-15

这位医学教授的歌声<font color="red">真是</font>逆天了!

这位医学教授的歌声真是逆天了!

这是一位胸外科专家,上海市科技启明星。然而,谁又能想到,他的歌声也是如此震撼,让人血脉贲张!让我们一起赞美医者仁心,健康无价,生命永恒!(点击图片即可打开视频)歌词:你我皆路人,生在医世间  终日奔波苦,一刻不得闲 你既然不是仙,但却无杂念 把生活放两旁 把救治摆中间 多少男子汉,一怒为辛酸 多少妙龄女,已成了黄脸婆 

大医小护 - 医学,人文 - 2016-10-14

【<font color="red">证据</font>驱动的营销策略】真实<font color="red">世界</font>研究主题沙龙 邀请函

证据驱动的营销策略】真实世界研究主题沙龙 邀请函

伴随着互联网的发展、大数据的应用、真实世界研究的证据等级提升,企业的营销转型有方法,有工具,快速开展产品证据的挖掘和医学信息的多渠道推广等合规高效的营销模式,从而助力学术推广的完美破局。 

MedSci原创 - 真实世界研究,药企 - 2017-08-16

真实<font color="red">世界</font><font color="red">证据</font>支持药物研发审评,这四点思考值得关注!

真实世界证据支持药物研发审评,这四点思考值得关注!

1月7日,国家药监局把2020年的一号文件,留给了此前就备受行业关注的真实世界证据支持药物研发与审评。 在其官网上,药监局同时公布了《真实世界证据支持药物研发与审评指导原则(试行)》,以及该文件的起草说明。作为国内发布的首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件,这被视为新药研发审评道路上的里程碑事件,并迅速引起了行业的密切关注。事实上,如何利用真实世界证据评价药物的有效性和安全性

E药经理人 - 真实世界,证据 - 2020-01-11

英国医学科学院发布《真实世界证据》报告,呼吁重视真实世界研究

近日,英国医学科学院发布与英国医药产业界协会(ABPI)合作的报告——《真实世界证据》(Real world evidence)。该报告是英国医学科学院2015 年9 月举办的“真实世界证据”论坛的摘要内容,旨在探讨真实世界证据在监管决策和健康技术评估决策中的可行性、相关挑战和对策。关于真实世界数据和真实世界证据概念的关系,报告指出,许多研讨会参会者将两概念视为一体,并指出:真实世界数据是

中国科学报 - 英国医学科学院,真实世界证据 - 2016-04-06

CDE:《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》意见稿

以及中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)鼓励研究和创制新药的要求,考虑到药物临床研发过程中,存在临床试验不可行或难以实施等情形,利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径

网络 - 真实世界证据,药物研发 - 2019-05-29

FDA:CVM GFI #266 使用真实世界数据和真实世界证据来支持新动物药物的有效性

本指南描述了 CVM 打算如何评估提交给 CVM 的真实世界数据和真实世界证据,以证明新动物药物申请的有效性的实质性证据或新动物药物有条件批准申请的有效性的合理预期。 它还提供有关申办者如何在提交申请

FDA - 真实世界数据 - 2021-10-24

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