FDA：CVM GFI #266 使用真实世界数据和真实世界证据来支持新动物药物的有效性
2021-10-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南描述了 CVM 打算如何评估提交给 CVM 的真实世界数据和真实世界证据，以证明新动物药物申请的有效性的实质性证据或新动物药物有条件批准申请的有效性的合理预期。 它还提供有关申办者如何在提交申请
中文标题：
FDA：CVM GFI #266 使用真实世界数据和真实世界证据来支持新动物药物的有效性
英文标题：
CVM GFI #266 Use of Real-World Data and Real-World Evidence to Support Effectiveness of New Animal Drugs
发布机构：
发布日期：
2021-10-01
简要介绍：
本指南描述了 CVM 打算如何评估提交给 CVM 的真实世界数据和真实世界证据，以证明新动物药物申请的有效性的实质性证据或新动物药物有条件批准申请的有效性的合理预期。 它还提供有关申办者如何在提交申请之前从 CVM 获得与使用真实世界数据和真实世界证据相关的技术问题的反馈的信息。
相关资料下载：
GFI266.pdf
GFI266.pdf
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