国家中医药管理局召开局长会议
国家中医药管理局召开局长会议,贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的系列重要指示精神,专题听取学习贯彻党的十九大精神、推动中医药事业传承发展8个“重点专题”研究情况汇报,研究部署有关工作。
中国中医 - 国家,中医药,管理局 - 2018-07-10
Efruxifermin(EFX)治疗NASH:已获欧洲药品管理局的“优先药物称号”(PRIME)
研究性FGF21类似物efruxifermin(EFX)治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已获得欧洲药品管理局(EMA)的“优先药物称号”(PRIME)。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,NASH,非酒精性脂肪性肝炎(NASH),Efruxifermin(EFX),优先药物称号 - 2020-10-16
欧洲药品管理局的6月会议要点:建议批准八种药物
在欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)的6月会议上,一共推荐了8种药物。
MedSci原创 - 骨质疏松症,imlifidase,欧洲药品管理局的人类药物委员会,Remdesivir,Kaftrio - 2020-06-26
重庆口岸药品监督管理局将增设生物制品进口备案职能
1月18日,国家药监局官网发布关于同意重庆口岸药品监督管理局增设生物制品进口备案职能的批复(国药监药注函〔2019〕9号)。全文如下:
新浪医药新闻 - 重庆口岸药品监督管理局,生物制品,进口备案 - 2019-01-18
住友及武田抗精神病药Lurasidone获瑞士医药管理局批准
日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)今天宣布,非典型抗精神病药物鲁拉西酮盐酸盐(Lurasidone)上市许可申请(MAA)获瑞士医药管理局(Swissmedic
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-15
OrbusNeich推出通过美国食品和药物管理局审批的冠脉扩张导管
专注提供可改变生活的血管解决方案的全球性公司OrbusNeich宣布推出不久前已通过美国食品和药物管理局(FDA) 510k审批的世界知名Sapphire PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)球囊扩张导管
OrbusNeich - 美通社,冠脉扩张导管 - 2017-06-07
国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)
为加强药品监督管理,国家药品监督管理局发布了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,本文为其具体文件内容。
国家药品监督管理局官网 - 药品审评 - 2023-08-17
美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则内容结构分析及思考
文章通过对美国食品药品监督管理局特殊控制指导原则结构及内容与我国产品注册申报指导原则进行对比,分析两者的差异,讨论对我国指导原则结构及内容的借鉴意义。
中国医疗器械信息 - 特殊控制指导原则 - 2023-07-30
国家中医药管理局党组召开会议
国家中医药管理局党组召开会议,传达学习习近平总书记在全国组织工作会议和中央政治局第六次集体学习上的重要讲话精神,系统学习习近平总书记关于中医药工作的系列重要指示精神,研究贯彻落实措施。国家卫生健康委党组成员、国家中医药管理局党组书记余艳红主持会议。党组成员马建中、王志勇、闫树江出席会议,局长于文明列席会议。
中国中医 - 国家,中医药,管理局,会议 - 2018-07-07
中国国家药品监督管理局将优先审查Pamiparib的新药申请
百济神州今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评估中心(CDE)已授予Pamiparib新药审查优先权。
MedSci原创 - 卵巢癌,Pamiparib,中国国家药品监督管理局 - 2020-07-28
欧洲药品管理局批准Zeposia(ozanimod)治疗溃疡性结肠炎
欧洲药品管理局(EMA)已批准其Zeposia(ozanimod)的销售授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
MedSci原创 - 欧洲药品管理局,溃疡性结肠炎,ozanimod,Zeposia(ozanimod) - 2020-12-31
美国食品和药物管理局(FDA)已授予PharmaMar的Lurbinectedin孤儿药物认定
PharmaMar近日宣布,lurbinectedin已获FDA的孤儿药物认定,用于治疗小细胞肺癌,以支持药品的开发,以便安全有效地治疗、诊断或预防影响美国不到20万人的罕见疾病。
MedSci原创 - lurbinectedin,FDA,孤儿药认定 - 2018-08-05
欧洲药品管理局(EMA)批准疟疾疫苗Mosquirix(RTS;S)上市
经过对疫苗RTS,S(商品名为Mosquirix)进行质量、安全性和疗效等方面的评估之后,欧洲药品管理局(EMA)人用药委员会(CHMP)认为,在使用其他保护性预防疟疾的措施(如使用杀虫剂和蚊帐)的前提下
MedSci原创 - 疟疾,RTS,S,非洲 - 2015-07-26
欧洲药品管理局建议限制甲氧氯普胺的使用
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)于2013年7月26日建议在欧盟(EU)范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用,包括限制剂量和使用持续时间,目的是降低已知的潜在严重神经系统(脑和神经)副作用的风险。
网络 - 甲氧氯普胺 - 2013-09-22
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