药品审评中心相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

2019年6月CDE<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>情况报告

2019年6月CDE药品审评情况报告

摘要· 6月CDE共承办药品注册申请628件· 恒瑞医药提交马来酸吡咯替尼新适应症临床申请· 正大天晴首家提交甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制申请· 9个品种通过仿制药一致性评价· 69个受理号获临床试验默示许可总体承办情况：药品注册申请628个据MED中国药品审评数据库2.0统计，2019年6月CDE共承办药品注册申请628个。

米内网 - CDE，药品审评 - 2019-07-04

FDA“创新行动计划”促进<font color="red">药品</font>研发与<font color="red">审评</font>

FDA“创新行动计划”促进药品研发与审评

FDA新任局长Scott Gottlieb 博士于2017年7月7日在FDA的官方博客-FDA Voice上发表了题为“ How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science”的文章，旨在推行“创新行动计划”，使公众尽快获益于安全有效的新药和新的医疗技术。

CDE网站;凡默谷 - FDA，药品研发，药品评审 - 2017-09-08

药监局重磅发布：2018年度<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font>报告

7月1日，国家药品监督管理局药品审评中心官网发布了2018年度药品审评报告。2018年，国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）在国家药品监督管理局（以下简称国家局）坚强领导下，继续贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44

药监局 - 药监局 - 2019-07-03

最新优先<font color="red">审评</font>名单出炉，再添28个<font color="red">药品</font>

中国药品审评审批制度改革提速，药品申请积压现象缓解

日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提出鼓励药品创新36条意见。

东方网 - 中国药品，审批，药品 - 2018-04-08

《<font color="red">药品</font><font color="red">审评</font><font color="red">中心</font>药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明

《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》修订说明

我们对《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序（试行）》工作程序进行了修订，现面向社会征求意见。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床试验 - 2023-07-10

第27批拟被纳入优先<font color="red">审评</font><font color="red">药品</font>名单出炉 26<font color="red">药品</font>入选

第27批拟被纳入优先审评药品名单出炉 26药品入选

CDE官网公示了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中，12药品为新药上市，9药品为新药临床，其余5药品为仿制药上市申请。

CDE官网 - 优先审评，CDE，药品注册 - 2018-03-29

对比<font color="red">药品</font>关联<font color="red">审评</font>审批政策明确法规趋向

对比药品关联审评审批政策明确法规趋向

2019年7月16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第56号，简称"正式稿"，下同），这对应的是2019年4月4日发布的国家药监局综合司再次公开征求《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（征求意见稿）》（简称"征求意见稿"，下同）。

CPhI制药在线 - 药品关联审批，法规政策 - 2019-07-31