FDA批准首个夜间尿频治疗药物Noctiva
3月3日，FDA宣布批准Noctiva（醋酸去氨加压素）鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。
医药魔方数据 - 夜间尿频，药物，治疗 - 2017-03-05
FDA批准遗传性肥胖药物Imcivree
FDA已批准Imcivree（setmelanotide）用于前阿片黑素细胞皮质激素（POMC）或瘦素受体（LEPR）遗传缺陷的肥胖人群的慢性体重管理。
MedSci原创 - 遗传性肥胖，Imcivree，瘦素受体（LEPR），前阿片黑素细胞皮质激素（POMC） - 2020-11-28
Vivus公司ED药物Avanafil获EMA批准
2012年3月26日，Vivus公司（Nasdaq：VVUS）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其研究性药物avanafi上市许可申请（Marketing Authorization ApplicationEMA对avanafi的批准，是基于VIVUS公司成功完成的一项广泛III期研究
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
吉利德HIV药物Vitekta获欧盟批准
吉利德（Gilead）11月18日宣布，整合酶抑制剂Vitekta（elvitegravir，85mg和100mg）已获欧盟委员会（EC）批准，用于无任何已知elvitegravir抗性相关突变的HIV
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-20
欧盟批准血小板减少症药物Doptelet
Doptelet通过模拟血小板生成素刺激巨核细胞发育和成熟，增加血小板数量。
MedSci原创 - 血小板减少症，血小板生成素受体激动剂，Doptelet（avatrombopag） - 2020-11-06
FDA批准首个治疗罕见皮肤癌药物
今日（3月24日），美国FDA宣布，加速批准由德国默克公司与辉瑞共同研发的PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）上市，用于治疗罹患转移性默克尔细胞癌（metastatic Merkel cellcarcinoma，MCC）的成人与12岁以上儿童，包括那些先前未经化疗治疗的患者，Avelumab是FDA批准的首个治疗这一疾病的疗法，同时也是第二个获得美国FDA批准的PD-L1抗体药物。
医谷 - 皮肤癌 - 2017-03-24
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生（JNJ）和Pharmacyclics 11月13日宣布，FDA已批准血癌药物ibrutinib（拟用商品名为Imbruvica），用于既往已接受至少一种其他药物（如Celgene公司的Revlimid该药成为获得FDA突破疗法认定并获批的第2个药物，ibrutinib将成为上市的首个BTK靶向药物。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-14
2014年FDA新批准的抗肿瘤药物
2014年，美国FDA药品评价和研究中心批准了41个新分子实体和生物制品许可申请。为过去18年之最。2014年美国FDA批准的41个新药中抗感染类药物有10个，而抗肿瘤领域也不示弱，仍达到了9个新药，而且获得美
新康界 - FDA，抗肿瘤药物 - 2015-02-10
2023上半年FDA批准肿瘤药物分析
2023上半年，FDA共批准了26款新分子实体药物，其中针对肿瘤的共有6款（包括诊断试剂flotufolastat F 18，表1），占据了23%的份额。
精准药物 - FDA，肿瘤药物 - 2023-07-08
FDA：首个脂肪肉瘤治疗药物Halaven批准上市
FDA批准Halaven治疗无法手术切除或转移性脂肪肉瘤。Halaven是第一个批准用于脂肪肉瘤治疗的药物，可改善改善患者的生存，可增加整体约7个月的生存期。通过对143名无法手术切除或转移性脂肪肉瘤的研究发现， Halaven治疗的患者整体生存期达15.6个月，其他化疗药物达卡巴嗪治疗的患者整体生
MedSci原创 - Halaven，软组织，肉瘤 - 2016-02-01
FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
Chelsea制药1月15日宣布，FDA心血管和肾脏药物顾问委员会（CRDAC）以16比1的投票结果，建议批准该公司的药物Northera（droxidopa，屈昔多巴），用于原发性自主神经衰弱（帕金森病
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-16
FDA批准减轻水痘症状药物Varizig上市
近日，美国食品与药物管理局（FDA）通过优先审查批准了“孤儿药”Varizig用于降低4天内接触水痘带状疱疹病毒而发生严重感染风险的高危患者。
医学论坛网 - 水痘，带状疱疹病毒，Varizig - 2012-12-25
GSK皮肤癌药物Mekinist获欧盟批准
葛兰素史克（GSK）的Mekinist近日赢得了欧洲药品管理局（EMA）的批准用于黑色素瘤的治疗，成为第一种在在欧洲批准授权的MEK抑制剂类药物。Mekinist（trametinib）已在欧盟批准作为单一治疗药物用于携带BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。这次批准通过对于葛兰素史克公司和诺华公司都是一个好消息，诺华曾与GSK达成了一项协议，以160亿美元从GSK收购M
不详 - 皮肤癌，药物 - 2014-07-14
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