默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准
默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，FDA已批准了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir）薄膜衣片的新标签。
生物谷 - Isentress，默沙东，HIV，拉替拉韦 - 2013-07-03
美国FDA延迟批准诺华的siRNA药物inclisiran
高脂血症（Hyperlipidaemia）是指血液脂蛋白异常升高的情况。血脂的主要成分有胆固醇、三酸甘油酯与磷脂类。
MedSci原创 - FDA，诺华，inclisiran，siRNA药物， Inclisiran，Leqvio（inclisiran） - 2020-12-19
CHMP建议批准Actelion肺动脉高压药物Opsumit
Actelion公司10月25日宣布，实验性药物Opsumit（macitentan，10mg）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Opsumit，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III）的长期治疗。 欧盟委员会（EC）将于2个月内做出审查决定。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
JAMA：治疗肥胖，FDA批准的最好药物是哪种？
目前共有物种药物被批准用于肥胖的管理，但是关于这五种药物疗效的研究却十分有限。本研究旨在通过系统评价和荟萃分析来对比药物治疗肥胖中患者的体重下降状况和不良反应事件的发生。选择探究超重和肥胖成年患者使用FDA批准的长期
MedSci原创 - 肥胖超重，药物 - 2016-06-17
欧洲药管局或将批准血液药物Jakavi
诺华公司和Incyte公司表示，欧盟监管机构已被建议批准他们的血液疾病药物Jakavi。 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Jakavi来治疗患骨髓纤维化这一血液疾病患者的脾肿大。Jakavi的用法为每日两次。
前沿医学 - 欧洲药管局，骨髓纤维化，脾肿大，Jakavi - 2012-04-27
这十款药物，今年有望获FDA批准！
2024年开年至今，FDA批准了用于治疗成人和一岁及以上小儿的传染性软疣药物Zelsuvmi以及全球首款实体瘤TIL疗法Lifileucel等，那么3月至年底FDA有望批准的药物有哪些呢？
药渡 - FDA - 2024-03-14
赛诺菲糖尿病药物Lyxumia获日本MHLW批准
赛诺菲（Sanofi）6月28日宣布，Lyxumia（lixisenatide）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准用于2型糖尿病的治疗。Lyxumia适用于锻炼+饮食+磺脲类药物或锻炼+饮食+可溶性长效或中效胰岛素（有或无磺脲类药物）无法充分控制血
生物谷 - 赛诺菲，Lyxumia - 2013-07-03
Actelion肺动脉高压药物Opsumit获欧盟批准
Actelion公司12月20日宣布，药物Opsumit（macitentan，10mg）已获欧盟委员会（EC）批准，作为单药疗法或联合其他药物，用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO功能分级II-III
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-24
FDA批准HIV药物Cabenuva更长的给药间隔
ViiV Healthcare 近日宣布， FDA 扩展了 Cabenuva （cabotegravir / rilpivirine）的适应症，允许在病毒学抑制的成年人中每两个月给药一次。
MedSci原创 - Cabotegravir，rilpivirine，Cabenuva - 2022-02-02
Jazz制药肝脏罕见病药物Defitelio获FDA批准
爵士制药（Jazz Pharma）的罕见病管线近日收获一则重磅利好消息，其药物Defitelio (defibrotide sodium)获得美国FDA批准，用于成人和儿童治疗由血液干细胞移植造成的肝静脉阻塞这是美国第一个获批的用于治疗严重肝静脉阻塞(VOD)的药物。 肝静脉阻塞是一种罕见却致命的疾病，通常见于那些接受过高剂量化疗以及血液干细胞移植的血癌患者。肝静脉阻塞(VOD)的症
生物谷 - Defitelio，Jazz制药 - 2016-04-05
FDA拒绝批准辉瑞一款矮小症长效生长激素药物上市，药物已在日加澳获得上市批准
FDA拒绝批准其与合作伙伴OPKO Health Inc（OPK.O）共同开发的soma
网络 - 长效生长激素 - 2022-01-29
FDA批准首个治疗Low T鼻用凝胶药物
FDA在5月28日批准了由加拿大生物技术公司Trimel Pharmaceuticals开发的用于治疗男性性腺功能低下症药物Natesto。这也是首个获得批准的利用呼吸道作为给药途径的治疗此类疾病的药物。而对Trimel Pharmaceuticals来说，这一批准更显得弥足珍贵，因为今年年初，公司资金仅剩下1800万美元。
生物谷 - FDA，鼻用凝胶药物 - 2014-06-05
FDA批准转基因鸡，用于生产罕见病药物
美国食品药品监督管理局（FDA）如今批准利用一种转基因鸡产下的蛋制造一种药物Kanuma 。 这种药物——名为Kanuma （sebelipase α）——是由亚力兄制药公司销售的一种重组人类酶。 经12月8日由FDA批准，Kanuma加入了美国市场的一小群“特殊药物”之中。
中国科学报 - FDA，转基因 - 2015-12-14
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