FDA批准夜间尿频治疗药物Noctiva
2017-03-05 佚名 医药魔方数据
3月3日，FDA宣布批准Noctiva（醋酸去氨加压素）鼻腔喷雾用于治疗夜间多尿导致至少起夜2次的成人尿频患者。这是FDA批准的第一个治疗夜间尿频的药物。FDA药品评价与研究中心（CDER）骨骼、生殖和泌尿产品办公室主任Hylton V. Joffe表示：“Noctiva的获批为夜间多尿患者提供了一种新的治疗选择，但是需要注意的是，Noctiva并不适用于所有原因导致的夜间多尿症，患者应该与其医生
FDA药品评价与研究中心（CDER）骨骼、生殖和泌尿产品办公室主任Hylton V. Joffe表示：“Noctiva的获批为夜间多尿患者提供了一种新的治疗选择，但是需要注意的是，Noctiva并不适用于所有原因导致的夜间多尿症，患者应该与其医生讨论自己的症状，找明导致夜间多尿的原因，以确定是否适用Noctiva。”
Noctiva在睡前大约30分钟服用，通过增强肾脏对水的吸收而减少尿液产生。Noctiva仅被批准用于治疗夜间产尿过多的尿频，医生对可能产生夜间尿频的原因也应保持警惕，但对这类患者使用Noctiva可能会有潜在风险，比如过度饮水或症状性充血性心衰。
Noctiva的疗效在2项为期12周的随机、安慰剂对照研究中得到证实。研究共纳入1045例50岁以上夜间尿频患者。尽管Noctiva治疗患者的平均起夜次数较安慰剂组仅略微减少，但Noctiva治疗组起夜次数减少一半以上的患者比例更高，起夜次数低于1次的患者比例更高。
Noctiva最常见的不良反应包括鼻部不适、感冒症状、鼻咽炎、鼻充血、打喷嚏、血压升高、背痛、流鼻血、支气管炎和头晕。
Noctiva的药品标签中带有黑框警告，提示可能引起低钠血症的风险。严重的低钠血症如果得不到及时诊断和治疗，会导致危及生命。医生在处方Noctiva之前应确保患者的血钠水平正常。患者在服用Noctiva的前1个月，应每周检测一次血钠水平，之后每个月检测一次。低血钠风险较高的患者，比如大龄患者，Noctiva的起始剂量应降低。Noctiva禁用于已有症状的充血性心力衰竭患者或血压控制不理想的患者，禁用于孕妇。
之前已有多个含有去氨加压素成分的药物上市，但这些药物均未获批用于治疗夜间多尿。Noctiva由Serenity制药公司生产，Renaissance Lakewood公司负责市场销售。
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
版权声明：
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#FDA批准#
26
#治疗药物#
20
#OCT#
24
新药吗
57
#尿频#
35
这个药物很有意义
40