Evinacumab治疗纯合型家族性高胆固醇血症(HoFH)：美国FDA已接受生物许可申请（BLA）
Evinacumab是一种研究性的全人源单克隆抗体，可结合并阻断血管生成素样3（ANGPTL3）。
MedSci原创 - 高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症，Evinacumab - 2020-08-13
2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得
网络 - FDA - 2021-07-04
Eur J Cancer：Cemiplimab治疗局部晚期/转移性皮肤鳞状细胞癌的真实数据
Cemiplimab 治疗真实临床晚期 cSCC 患者的安全性和有效性结果与临床试验中获得的结果一致
MedSci原创 - 皮肤鳞状细胞癌，cemiplimab - 2021-09-22
2018年FDA批准的临床试验进展的新药汇总
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产品是创新的新产品，以前从未在临床实践中使用，而一些产品是与先前批准的产品相同或相关，这些药品将进
MedSci原创 - 新药，FDA，2018 - 2018-12-19
2022年度盘点|肺癌靶向与免疫齐头并进，10款创新疗法显著延长生存期！
肺癌是全球最常见的，也是最凶险的癌症类型之一，治疗方法的不断进步为肺癌患者带来了新的治疗选择，也显著延长了肺癌患者的生存期。
厚朴方舟 - 免疫，肺癌，靶向 - 2023-01-09
NEJM：Cemiplimab用于II 至 IV 期可切除的皮肤鳞状细胞癌的新辅助治疗
Cemiplimab（西米普利单抗） 是一种抗程序性细胞死亡 1 (PD-1) 单克隆抗体，已被批准用于治疗没有局部治疗方案的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌。 在涉及晚期皮肤鳞状细胞癌患者的研究中，c
MedSci原创 - 皮肤鳞状细胞癌，西米普利单抗 - 2022-09-13
CAR-T之后，CAR-巨噬细胞粉墨登场，又成为下一代抗肿瘤明星?
相信大家已经对CAR-T细胞早已不再陌生。CAR-NK、CAR-NKT也如火如荼。刚刚又小新增小弟一员CAR-巨噬细胞（CAR-macrophage（CARMA））。 巨噬细胞是人体免疫中核心细胞之一，与T细胞并列。近十年来巨噬细胞的研究十分火热，从M1、M2极化，到肿瘤相关巨噬细胞TAM，再到巨噬细胞的来源和功能等，现在巨噬细胞似乎要走向肿瘤治疗的前沿战线啦！ 巨噬细胞治疗肿瘤最重要的底
MedSci原创 - CAR-T，巨噬细胞 - 2018-10-29
O药一线治疗胶质母细胞瘤3期临床失败 销量不及K药成定局？
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，评估其PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）治疗多形性胶质母细胞瘤（GBM）的III期临床研究CheckMate-498（NCT02617589）未能达到延长总生存期（OS）的主要终点。
新浪医药新闻 - Opdivo，胶质母细胞瘤，K药 - 2019-05-11
赛诺菲拟以32亿美元收购美国生物科技公司Translate Bio，补齐mRNA技术短板
8月3日，赛诺菲一份声明称，将以 32 亿美元的价格收购美国生物科技公司Translate Bio，该公司一直致力于开发 mRNA新冠疫苗。
MedSci原创 - 赛诺菲，新冠疫苗，新冠疫苗试验 - 2021-08-03
ASCO发布2022版肺癌诊治指南：晚期肺癌一线、二线、三线治疗全汇总！
并不是所有的肺癌患者都可以通过免疫疗法获益。而是需要由专业权威的医生详细评估患者的病情后，确定最佳治疗方案。
网络 - 诊疗指南，肺癌，2022版 - 2022-07-29
2022年最全汇总|美国FDA批准28款创新疗法，涉及肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌等
2022年即将结束，美国FDA已经批准了28款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了常见的十大实体瘤及血液肿瘤类型，为无数癌症患者带来了新的希望。
厚朴方舟 - FDA，乳腺癌，肺癌 - 2023-01-03
2018年9月全球批准新药概况（含FDA和NMPA）
2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetu
药渡 - 新药，FDA - 2018-11-01
优于进口药背后：国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制，重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。
新浪医药新闻 - 进口药，国产PD-1 - 2019-07-29
从FDA批准的PD-(L)1类药物适应症看中国肿瘤免疫药物开发进展
截至目前，美国FDA已经批准6款PD-(L)1单抗类肿瘤免疫治疗药物，包括3款PD1单抗和3款PD-L1单抗，并在多个癌种中都取得巨大突破。无论是PD-(L)1类药物单药治疗，还是与传统化疗药物或靶向药物联合使用，亦或是依据精准医学的理念，通过Biomarker筛选可能的获益人群，这三种用药诊疗方式相比传统治疗方式或安慰剂都取得了更好的药效和更佳的安全性，也都得到监管部门及临床专家的广泛认可，进一
测序中国 - FDA，肿瘤免疫药物 - 2019-02-25
3小时暴涨32%！陈列平教授创办的NextCure成功上市
5月9日，生物制药公司NextCure正式在美国纳斯达克交易所上市，股票代码为“NXTC”，每股发行价为15美元，发行份额500万股，募资7500万美元。 截至昨日美东时间下午4点，NextCure股价短短三个小时就升到19.90美元，暴涨32%，当日高点也在开盘一小时内涨到了22.59美元。 NextCure在纳斯达克IPO上市 NextCure由耶鲁大学分拆，是陈列平教授创办的一家研
MedTrend医趋势 - 陈列平，NextCure，PD-1 - 2019-05-11
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