JIM：索拉非尼联合VAH治疗FLT3-ITD R/R AML的中国2期研究
该研究是一项多中心、单臂、2期研究，有中国12家中心参与，旨在评估索拉非尼联合 VAH 治疗FLT3-ITD 成人R/R AML患者的疗效和安全性。
聊聊血液 - 急性髓系白血病 - 2023-11-02
【Blood】CAR-T联合伊布替尼治疗R/R MCL的2期TARMAC研究结果
因此澳大利亚学者开展一项研究者发起的II 期 TARMAC 研究，在20例 MCL 患者中评价了时间限制性伊布替尼联合CAR-T 治疗的疗效和安全性，研究的II期结果近日发表于《Blood》。
聊聊血液 - 套细胞淋巴瘤，CAR-T，伊布替尼 - 2023-11-06
【EClinicalMedicine】伊布替尼+来那度胺+利妥昔单抗治疗R/R DLBCL的2期研究
复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的结局较差，尤其是不适合干细胞移植 (SCT) 的患者，预期寿命仅有数月，1年总生存率 (OS) 为28%，2年OS率为20%。
聊聊血液 - 2023-01-18
10个问题助你精通R作图包ggplot2 package
ggplot2是R语言最为强大的作图软件包，强于其自成一派的数据可视化理念。当熟悉了ggplot2的基本套路后，数据可视化工作将变得非常轻松而有条理。有时候数字确实需要分享一个美丽的故事分享!R是让数据可视化更加有趣和简单的很好支持。它已经具备
36大数据 译 - ggplot2，R，绘图 - 2016-04-01
《Blood》R2方案治疗老年、虚弱、初治DLBCL的2期研究
FIL_ReRi研究是一项2期研究，在 GA 评估为虚弱的老年初治DLBCL患者中研究了来那度胺-利妥昔单抗联合治疗 (R2) 的疗效和安全性。研究结果近日发表于《Blood》。
聊聊血液 - 弥漫性大B细胞淋巴瘤 - 2023-07-20
ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
ICH官网 - 元素杂质 - 2023-10-12
【英文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。本文为Q3D（R2）元素杂质指导原则英文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 元素杂质 - 2023-07-18
AJKD：除抗PLA2R1抗体外的其他PLA2R1分子抗体与原发性膜性肾病（MN）预后的关系
在PLA2R1相关的MN中，抗PLA2R1和抗CysR抗体可作为独立于PLA2R1结构域识别的利妥昔单抗治疗效果的预测指标。
MedSci原创 - 蛋白尿，抗磷脂酶A2受体1，原发性膜性肾病（MN） - 2024-05-11
【中文版】Q3D(R2)元素杂质指导原则
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3D（R2）：元素杂质指导原则》实施建议，同时组织翻译中文版。本文为Q3D（R2）元素杂质指导原则中文版。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 元素杂质 - 2023-07-18
EClinicalMedicine：R/R MCL伊布替尼+硼替佐米后伊布替尼维持治疗的1/2期研究
基于该结果及单药活性和非重叠毒性，欧洲研究者发起一项1/2期多中心研究，联合使用伊布替尼和硼替佐米治疗R/R MCL。结果近日发表于《EClinicalMedicine》。
聊聊血液 - 套细胞淋巴瘤 - 2023-10-15
心房颤动的抗凝适应药物评估(SAMe-TT2R2评分)
2020-06-16
Q2(R1) 分析程序验证：行业文本和方法指南
2021 年 9 月，FDA 将 Q2B 分析程序验证：方法论（1997 年 5 月）（Q2B）与母文件 Q2A 分析程序验证文本（1995 年 3 月）（Q2A）合并，并重新命名合并文件 Q2（R1
FDA - Q2B - 2021-10-24
个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南
为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详
国家药品监督管理局药品评价中心 - 药品安全 - 2021-08-15
震撼：CAR-T细胞疗法CTL019在2期r/r ALL临床试验中获得93%的完全应答率
日前在第57届美国血液学年会（ASH）上报道，制药巨头诺华CAR-T细胞疗法CTL019在一个有59例复发或难治性急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）儿童或年轻成年患者参与的2期临床试验中取得了难以置信的
美中药源 - CAR-T，ALL，应答 - 2015-12-10
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