ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
2022-04-26 ICH ICH官网 发表于上海
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
中文标题：
ICH共识指南：元素杂质指南Q3D (R2)
英文标题：
GUIDELINE FOR ELEMENTAL IMPURITIES Q3D(R2)
发布机构：
发布日期：
2022-04-26
简要介绍：
本指南介绍了一个使用ICH Q9中描述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的过程。该过程为开发基于风险的控制策略提供了一个平台，以限制药品中的元素杂质。
相关资料下载：
Q3D-R2_Guideline_Step4_2022_0308.pdf
Q3D-R2_Guideline_Step4_2022_0308.pdf
