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【盘点】7月28日世界肝炎日,肝炎突破性研究进展一览

【盘点】7月28日世界肝炎日,肝炎突破性研究进展一览

 背景:7月28日是已故诺贝尔奖得主巴鲁克-布隆伯格的诞辰日,为纪念这位乙肝病毒发现者,世界卫生组织2010年5月决定,从2011年开始将每年的世界肝炎日从5月19日变更为7月28日。2016年世界肝炎日的主题是"爱肝护肝 享受健康"。肝脏是与人体代谢功能有关的一个重要器官,在机体中扮演着去氧化,储存肝糖,分泌性蛋白质合成等多种重要角色。常见肝脏疾病包括甲肝、乙肝、丙肝、肝硬等。

MedSci原创 - 世界肝炎日,乙肝病毒 - 2016-07-28

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

详解2016年FDA批准的20款创新药(名称、活性成分、适应症……)

导读 12月14日,FDA公布了2016年批准的第20个新分子药物Eucrisa,而后朋友圈被“CDER新药办公室主任John K. Jenkins博士的FDA新药审评情况”一文刷屏了。到目前为止FDA仅批准20个新分子药物,远低于去年的45个。本文详细解析了这20款创新药物的名称、活性成分、适应症……截止至2016年12月14日,FDA下属药品审评与研究中心(CDER)共批准了20个创新药:包括

生物探索 - 2016年,FDA批准,20款创新药 - 2016-12-20

FDA扩大了AbbVie的Mavyret用于丙型肝炎的批准,将治疗时间缩短至八周

FDA扩大了AbbVie的Mavyret用于丙型肝炎的批准,将治疗时间缩短至八周

FDA宣布扩大了AbbVie的Mavyret(glecaprevir / pibrentasvir)的批准范围,可用于初治的成人和12岁及以上基因型1、2、3、4、5或6的慢性丙型肝炎病毒(HCV)和肝硬化的儿童患者。据该机构称,新的批准将治疗时间缩短至八周,而代偿性肝硬化患者的标准治疗时间以前为12周以上。

MedSci原创 - FDA,Abbvie,Mavyret,丙型肝炎,肝硬化 - 2019-09-27

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

默沙东战胜吉利德,赢取首轮丙肝药专利权大战

最近默沙东丙肝药Zepatier获得FDA批准,这是继吉利德、艾伯维之后第三款上市的新型丙肝药,但是其预期销售额要远远低于吉利

生物谷 - 丙肝,专利,医药 - 2016-05-13

FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?

FDA批准吉利德Epclusa上市,又一抗丙肝霸主药物诞生?

美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa须和利巴韦林联合使用。在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。在一个有267位失代偿性肝

美中药源 - FDA,吉利德,Epclusa,丙肝 - 2016-06-29

FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

FDA发布新指南:丙肝新药研发须开展“头对头”研究

FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒(DAA)丙肝药物指南草案,要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称:“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。”新的修订FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化,一系列治愈性疗法在市场上大获成功,实现了数百亿美元的销售收入,这些药物包括Gilead的Sovaldi和Har

MedSci原创 - FDA,丙肝 - 2016-05-08

祝贺!默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批

祝贺!默沙东重磅丙肝新药择必达®在中国获批

默沙东公司宣布,其重磅丙肝新药择必达(海外商品名ZEPATIER)获国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准上市,治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。

药明康德 - 默沙东 - 2018-05-09

4篇文章引发争议,丙肝新药或增加肝癌风险?

4篇文章引发争议,丙肝新药或增加肝癌风险?

丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。虽然80%的患者在感染丙肝病毒后不会出现任何症状,但是潜伏的病毒会依然在作恶,渐渐地侵蚀肝脏。如果不及时治疗,慢性丙肝会朝着肝硬化、肝癌的危险趋势发展。在我国,有超过4000万人携带该病毒。从普通干扰素到直接抗病毒药物(DAAs),丙肝治疗药物已经取得了显著突破。包括吉利德的Sovaldi、Harvoni、艾伯维的Viekira Pa

生物探索 - 丙肝新药,肝癌风险 - 2016-10-11

药品命名的一些知识点,做药的都应该知道

药品命名的一些知识点,做药的都应该知道

你是否好奇过药品是如何命名的?每个药品名称是否都有特殊的含义?是谁负责给药品命名的,是药厂、FDA、还是随手往冰箱上粘字母磁铁的孩童?

医药魔方 - 药品命名,FDA - 2017-03-07

跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药

跨国药企集体调整全球研发管线 重金押注生物药

近期,除了GSK,默沙东、罗氏等也都纷纷调整全球研发管线,通过出售、砍掉在研项目等方式专注于核心领域。但值得注意的是,这些大佬同时将目光聚焦在了这一领域!

E药经理人(ID:eyjlr2013) - 跨国药企,研发管线,生物药 - 2019-10-23

解读癌症统计年度报告 了解死亡率下降的真正原因

解读癌症统计年度报告 了解死亡率下降的真正原因

1每年的一月,有一份重量级的报告都不会缺席:《癌症统计年度报告》。美国癌症协会(ACS)的这份报告,几天前如期发表于学术杂志《CA:A Cancer Journal for Clinicians》。这杂志也是一个重量级杂志,是学术届影响因子最高的医学期刊,评分比著名的《自然》、《科学》、《细胞》几个大牛期刊加起来还高许多。因为很多人关注,不少公众号对报告里的美国癌症数据都有转述和解读。生姜不想

健康界 - 癌症统计 - 2019-01-11

全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名

全球25大药企排名新鲜出炉 江苏恒瑞医药榜上有名

日前,全球知名的数据统计与分析机构GlobalData依照2018年上半年的市值,公布了全球25大药企名单,强生、辉瑞、以及罗氏位列前三。值得一提的是,在这份榜单中,我们也看到了江苏恒瑞医药的名字,这是唯一一家跻身该榜单的中国医药企业。正如GlobalData所指出的那样,这些大型医药企业在2018年,都有着不少动态,也取得了喜人的成绩。我们将用两篇文章,为各位读者朋友们整理这些药企在201

药明康德 - 药企,恒瑞,paim - 2018-09-22

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