临床前研究验证性研究发表难题

本来验证是科学研究的经典工作，只有经受验证的研究才能被科学社会接受。但是医学临床前研究的结果重复发表难问题已经

科学网博客园 - 临床研究 - 2016-02-05

临床多基因检测panel可识别早发性结直肠癌患者胚系致病变异的种族和民族差异

该研究旨在评估早发性结直肠癌患者胚系致病变异的种族和民族差异。

MedSci原创 - 结直肠癌，多基因检测，胚系变异 - 2023-06-23

抗体埋下“祸根”：缺乏验证导致实验无法重复

James Anderson主要研究上皮细胞如何被束缚在一起。在其位于美国马里兰州国立卫生研究院（NIH）下属国立心脏、肺部和血液研究所的实验室里，这位细胞生物学家使用抗体标记了他和同事正在寻找的蛋白质，但前提是他们确定使用合适的抗体进行标记。如果没有这些基线信息，整个实验将无法复制。科学家在用抗体进行实验。图片来源：Cell Signaling“不仅是你从供应商那里购买的蛋白质能变化，实验室协议

中国科学报 - 抗体，转化医学 - 2016-07-19

J Clin Oncol：利用临床多基因panel检测，揭示早发性CRC患者中胚系致病变异的种族/民族差异

该研究是深入研究不同人群配对胚系和肿瘤全基因组测序的重要一步，有助于推动发现用于疾病管理的潜在基因组驱动因子和生物标志物。

测序中国 - 结直肠癌，CRC - 2023-08-01

残留溶剂方法建立及方法学的验证

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据有机溶剂对人体及环境可能造成的危害的程度， ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性，故需对其进行研究。

先路医药 - 残留溶剂，方法学，建立及验证 - 2018-02-08

2023 ESH建议：无袖带血压测量装置的验证

本文主要针对针对不同类型的间歇性无袖带装置提出了具体的、有临床意义的和实用的验证程序。

J Hypertens - 无袖带血压测量装置 - 2023-06-15

《eCTD验证标准V1.1（征求意见稿）》

为更好地落实《国家药监局关于实施药品注册申请电子申报的公告》（2022年第110号）要求，药品审评中心对《eCTD验证标准V1.0》（以下简称《验证标准》）进行了修订，形成征求意见稿。

国家药品监督管理局药品审评中心 - eCTD - 2023-07-10

临床预测模型建立、验证的报告规范：TRIPOD声明

预测模型研究可大致归类为模型开发, 模型验证（有或没有更新）或 预测模型开发和验证。模型开发研究旨在通过选择相关的预测变量并将其统计组合为多变量模型来推导预测模型。 Logistic和Cox回归最常分

MedSci - TRIPOD - 2020-11-04

Clin Chem：用于验证医院气压管系统的参数

气压管系统 MedSci原创 - 医院气压管系统 - 2019-07-21

国际输血学会血液机构自动化系统验证指南

应用程序验证和基础设施鉴定的目的是产生书面证据，以提供高水平的保证，即与使用自动化系统相关的所有部分都将正确和一致地工作。

Vox Sanguinis - 血液机构自动化系统验证 - 2022-11-27

那些年，我们忽视的真空采血管性能验证

众所周知，我们在开展一个新的检测项目时需要对检验程序进行性能验证或者性能确认，但是与检验工作密不可分的真空采血管需不需要进行验证呢？笔者在工作之余随机采访了几位护士姐姐和检验科同事关于真空采血管对于检验质量的影响，大家各抒己见，但关注点主要集中在“外观、负压采血量、样本类型”等三个方面，的确这三个方面十分重要，那么今天我就给大家介绍一下真空采血管的性能验证

检验医学网 - 真空采血管，性能验证，医学知识 - 2019-01-15

病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

2017年，国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范》生化药品附录的公告（2017年第29号），作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。

生物制品圈 - 生物制品，病毒清除 - 2019-04-13