创新药“九期一”有条件批准上市！用于轻至中度阿尔茨海默病
11月2日晚间，国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）原创新药甘露特钠胶囊（GV-971）上市，商品名为“九期一”。用于轻度至中度阿尔茨海默病公开资料显示，阿尔茨海默病是一种神经退行性脑部疾病，目前全球患者高达5000万人，中国患者约占20%，其治疗仍
邹娟 - 创新药，条件批准，阿尔茨海默病 - 2019-11-02
Cantrixil一期研究进入下一阶段
美通社/ -- 专注于肿瘤治疗的澳大利亚生物科技公司 Kazia Therapeutics Limited (ASX: KZA; NASDAQ: KZIA) 宣布，该公司卵巢癌治疗药 Cantrixil 一期研究中Part A 剂量递增阶段的临床试验工作已经顺利完成。经数据监测委员会讨论后，该研究确定最大耐受剂量 (MTD) 为5 mg/kg（每公斤5毫克），预计
Kazia Therapeutics L - Cantrixil - 2018-10-16
【盘点】JACC新年第一期研究一览
本研究旨在探讨犬PVC-CM模型的心交感神经平衡和心律失常发生的特点。在本研究中，对12只犬植入心外膜起搏器和无线遥测装置，记录左星状神经节（SNA）、左心迷
MedSci原创 - 心血管，JACC - 2020-01-11
ALK阳性肺癌最新III期临床研究成果
主席专场（Presidential Symposium），中山大学肿瘤防治中心张力教授口头报道了亚裔ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）III期ALESIA研究的主要结果。
肿瘤资讯 - ALK，阳性，肺癌，临床研究成果 - 2018-11-30
研究提示，一代EGFR-TKI辅助治疗有望使IA期NSCLC患者实现临床治愈，降低I期人群术后复发风险！
最新研究显示，I期高风险EGFR阳性NSCLC人群术后接受辅助靶向治疗有望实现临床治愈。接下来，小编带您一探究竟！
医悦汇 - NSCLC，EGFR-TKI，辅助治疗 - 2023-12-07
临床研究中如何选择研究对象（一）
彭晓霞，博士，副教授，主任，首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心 谈及研究对象，必须首先解释两个概念：总体（population）和样本（sample）。总体是根据研究目的确定的同质观察单位的全体，可分为有限总体（finite population）和无限总体（infinitepopulation）。有限总体与无限总体是一个相对概念，有限总体是指在特定的时间与空间范围内，同质
北医三院临床流行病和循证医学中心 - 临床研究，研究对象 - 2014-06-20
Celgene新药apremilast临床三期研究失败
著名生物制药公司Celgene公司最近宣布公司开发的用于治疗强直性脊椎炎疾病药物apremilast临床三期研究未能发现与对照组有明显差异，因而宣告失败，研究人员最初希望apremilast能够将患者病情改善强直性脊椎炎患者的脊柱连接处会出现膨大僵硬现象，并会导致活动受阻等问题，患者发病时间一般超过15年。目前市面上尚没有一种有效、安全的口服药物疗法治疗这种疾病。Apremil
不详 - 新药，临床 - 2014-07-14
BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化
在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。研究人员联合辉瑞公司，在2004年9月到2011年3月间的三个临床
MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27
国产抗淋巴瘤新药完成Ⅱ期临床研究
在日前举行的第七届中国肿瘤内科大会暨第二届中国肿瘤医师大会上，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授在国内首次发布了西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的Ⅱ期临床研究结果。PTCL是一组异质性很强的淋巴细胞异常增殖性疾病，包括约18种病理
健康报 - 淋巴瘤，患者，临床研究，PTCL，严重不良事件 - 2013-07-09
信达生物宣布达伯舒®一线胃癌III期临床研究完成首例患者给药
信达生物制药（香港联交所代码：01801），是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。公司今天宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的III期临床研究（ORIENT-16）完成首例患者给药。
美通社 - 信达生物，肿瘤 - 2019-01-17
国产肺癌靶向药物凯美纳完成Ⅳ期临床研究
大会发表的小分子靶向药物凯美纳Ⅳ期临床研究结果显示，在更广泛及更切合临床实际的上市应用中，凯美纳的安全性和总体疗效与Ⅲ期临床试验结果一致或更优。 根据原国家食品药品监督管理局的要求，该公司委托中国医学科学院肿瘤医院作为凯美纳后续临床研究
新浪网 - 肺癌，靶向 - 2013-05-06
施贵宝披露nivolumab临床三期研究数据
施贵宝公司最近披露了关于癌症免疫药物nivolumab的临床三期研究结果，数据显示使用nivolumab的患者组比标准疗法总体生存率更高。nivolumab是一种PD-1药物，研究人员表示此次临床三期研究结果是一次重要里程碑。公司下一步将把数据提交给FDA的管理人员帮助上市审核。
不详 - 药物，施贵宝 - 2014-06-27
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