葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)8月14日宣布,Tyverb(lapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(:Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-19
葛兰素史克Revolade新适应症获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)宣布,Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)成人患者的血小板减少症(thrombocytopenia),从而使得这些患者能够启用基于干扰素的疗法,同时也可在干扰素治疗期间应用。
生物谷 - 新药,欧盟EC,慢性丙型肝炎(HCV) - 2013-09-26
葛兰素史克红斑狼疮药物Benlysta获英国NICE批准
英格兰和威尔士地区的狼疮患者近日获得好消息,50多年来,NICE终于批准了治疗狼疮的新药,这就是葛兰素史克的Benlysta(贝利木单抗),该药物早在五年前就已经在欧洲获批。
生物谷Bioon.com - 葛兰素史克,狼疮 - 2016-05-12
葛兰素史克新型狼疮药Benlysta获英国NICE批准
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)新型狼疮药Benlysta(belimumab,贝利木单抗)近日获得英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)支持,用于英格兰和威尔士国家卫生服务(
生物谷 - 葛兰素史克,Benlysta,系统性红斑狼疮,BLyS抑制剂 - 2016-06-24
葛兰素史克将开发更加简便的艾滋病治疗药物
英国制药巨头葛兰素史克希望进一步采取措施,使患者需要的服用的药物可以减去三分之一。葛兰素史克首席执行官Andrew Witty透露,公司正计划将三合一的鸡尾酒治疗减少为两种药物联合治疗。两种药物联合治疗机制将包括葛兰素史克的dolutegravir(以
生物谷 - 艾滋病,葛兰素史克 - 2016-09-01
美国FDA正式拒绝葛兰素史克的Nucala治疗COPD的申请
葛兰素史克公司2018年9月7日宣布,FDA已发布一份关于Nucala(mepolizumab)的完整回复函,否定了Nucala作为吸入皮质类固醇维持治疗的附加药物的申请,Nucala预计能够减少慢性阻塞性肺病
MedSci原创 - Nucala,COPD,葛兰素史克 - 2018-09-09
葛兰素史克正在日本寻求daprodustat治疗肾性贫血的批准
葛兰素史克近日表示,已向日本监管机构提交口服HIF-PH抑制剂daprodustat的申请,用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的肾性贫血患者。
MedSci原创 - daprodustat,CKD,贫血 - 2019-08-22
FDA:葛兰素史克向欧盟提交Votrient新适应症申请
葛兰素史克(GSK)今天宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Votrient(帕唑帕尼,pazopanib)新适应症申请,将votrient用于接受一线化疗后病情未恶化的II-IV阶段卵巢癌、输卵管癌
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-08
FDA推迟审查葛兰素史克GLP-1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月,至2014年4月15日,以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生物制品许可申请(BLA),并在之后的3月7日向欧洲药品管理局(EMA)提交了albiglutide的上市
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-05
葛兰素史克的狼疮药物Benlysta在欧洲获得适应症扩容
葛兰素史克(GlaxoSmithKline)近日表示,欧盟委员会已经批准其申请,将Benlysta(belimumab)的适应症扩展至5岁及以上的系统性红斑狼疮(SLE)患者。
MedSci原创 - Benlysta,狼疮,儿科 - 2019-10-30
中国公布葛兰素史克行贿案调查结果
中国警方表示,英国制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)中国区前主管曾命令其员工行贿医生和政府官员,牟取“非法所得数十亿元”,并将部分所得转移至海外。周三在北京召开的一次情况通报会上,警方表示已找到了葛兰素史克以公司身份“大规模”行贿的证据。 目前,记者尚未与葛兰素史克取得联系以就此事置评。在此之前,该公司否认存在任何系统性腐败问题。
生物360 - 葛兰素史克 - 2014-05-15
葛兰素史克在美国召回非处方减肥药Alli
北京时间3月28日凌晨消息,英国制药商葛兰素史克周四宣布,由于部分批次可能被篡改,包含了一种非正宗的产品,正在从美国以及波多黎各零售商处自愿召回所有的Alli减肥产品。葛兰素史克在声明中说,收到来自七个州消费者就Alli的药瓶中装有不是Alli产品的片剂和胶囊的查询要求。在这些消费者投诉中,Alli减肥产品的瓶中发现有多种不同形状和颜色的片剂及胶囊。
生物谷 - 葛兰素史克,减肥药,Alli - 2014-03-28
葛兰素史克开发埃博拉病毒疫苗即将进入临床阶段
而制药巨头葛兰素史克公司则早在去年就已经开始未雨绸缪,"悄悄"研制埃博拉病毒疫苗。葛兰素史克公司最近宣布公司正在开发一种新型埃博拉病毒疫苗可能对今后防控埃博拉疫情起到重要贡献。目前葛兰素史克公司正在和NI
生物谷 - 埃博拉,疫苗,临床阶段 - 2014-08-18
葛兰素史克再生障碍型贫血药物将获FDA审批
北京时间2月4日凌晨消息,制药商葛兰素史克周一宣布,将一种现有药物用于治疗某种罕见的,可能危及生命的血液疾病的申请已经被美国联邦食品和药物管理局(FDA)指定可以享受快速审批。葛兰素史克称,美国联邦食品和药物管理局已经将在美国使用Promacta为商标名,在欧洲使用Revolade为商标名的eltrombopag确定为在治疗严重再生障碍型贫血上,具有“突破性疗效”的药物。
腾讯财经 - 新药,FDA - 2014-02-07
葛兰素史克中国公司被罚人民币30亿元
英国药业公司葛兰素史克当地时间19日通过其官方网站,就葛兰素史克(中国)投资有限公司涉嫌行贿事件发布调查结果,正式向中国政府道歉。葛兰素史克表示,葛兰素史克(中国)投资有限公司的违法行为明显违反了葛兰素史克的管理程序。下为声明全文: 葛兰素史克总公司向中国人民的致歉声明 中国司法机关经过全面深入调查,依法认定葛兰素史克中国公司为谋取不正当利益,给予非国家工作人员财物,构成对非国家工作人员行贿罪。
新浪财经 - 葛兰素史克,行贿事件 - 2014-09-19
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