2023加拿大阴道镜指南:宫颈发育不良的基于风险的管理和监测方法
该指南为阴道镜检查中基于HPV的初步筛查和阴道镜下的HPV检测中宫颈发育不良的风险管理提供了循证指导。对特殊人群的阴道镜检查管理也进行了讨论。该指南是由一个工作组与加拿大妇科肿瘤学会(GOC)、加拿大
Curr Oncol . 2023 Jun 13 - HPV检测,宫颈发育不良 - 2023-06-28
关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学仿制药注射剂 - 2023-10-01
2023 加拿大阴道镜指南:子宫颈发育不良的基于风险的管理和监测方法
指南主要提供了基于风险的阴道镜下宫颈发育不良管理的循证指导,在阴道镜下进行初级HPV筛查和HPV检测。本文还讨论了特殊人群的阴道镜检查管理。
Curr Oncol - 子宫颈发育不良 - 2023-06-29
关于公开征求《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为进一步加强质量风险管理在产品质量控制中的应用,提高非无菌化学药品及原辅料微生物限度标准制定的科学性及合理性,明确申报资料中微生物限度研究及控制的相关要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了
国家药品监督管理局药品审评中心 - 非无菌化学药品,原辅料微生物限度 - 2022-10-15
咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)
为明确对咀嚼片(化学药品)质量属性研究的技术要求,以更好地指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 咀嚼片,质量属性研究技术 - 2022-10-04
关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 鼻用喷雾剂 - 2023-10-01
关于公开征求《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。征求意见时限为自
药品审评中心 - 化学合成多肽药物 - 2022-11-06
关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》意见的通知
组织起草了《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)〉原料药变更的问答(征求意见稿)》,对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品药学变更研究技术 - 2023-09-03
口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则(征求意见稿)
为进一步加强质量源于设计(QbD)理念在实际生产中的运用,提高口服固体制剂生产过程中的风险控制水平,国家药品监督管理局药品审评中心经
国家药品监督管理局药品审评中心 - 技术指导原则 - 2021-09-29
关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见的通知
为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报,中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 腺相关病毒载体类体内基因治疗产品 - 2023-07-25
关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 化学药品仿制药口服溶液剂 - 2023-10-01
关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论,形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,现向社会各界公开征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 低分子量肝素类仿制药 - 2023-10-01
医学制药词汇H
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医学制药 - 2010-07-07
2015 CDC宫颈炎诊断与治疗指南
2016年6月5日,美国疾病控制与预防中心(CDC,Centers for Disease Control and Prevention)发布了《2015 CDC宫颈炎诊断与治疗指南》(Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines,2015)。
宫颈炎,治疗,CDC - 2016-06-05
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