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关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-09-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于陕西省

低分子量肝素类仿制药

国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。

中文标题：

关于公开征求《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-28

简要介绍：

为完善低分子量肝素类仿制药药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。

相关资料下载：
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《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
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《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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