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关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

2023-07-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

腺相关病毒载体类体内基因治疗产品

为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-07-25

简要介绍：

为了规范腺相关病毒载体类体内基因治疗产品的药学研究和临床申报，中心经前期调研、文件撰写、专家咨询等程序撰写形成了《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。

相关资料下载：
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征求意见反馈表.docx
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起草说明.pdf
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《腺相关病毒载体类体内基因治疗产品临床试验申请药学研究与评价技术指导原则》.pdf
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