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【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物<font color="red">致癌性</font>试验

【英文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局官网 - 药物致癌性 - 2023-11-27

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物<font color="red">致癌性</font>试验

【中文版】ICH指导原则:S1B(R1):药物致癌性试验

本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。

国家药品监督管理局官网 - 药物致癌性 - 2023-11-27

公认最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在<font color="red">致癌性</font>

公认最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在致癌性

近年来,基因治疗领域取得了重大的突破,2017年底,著名基因治疗公司Spark Therapeutics开发的Luxturna获得美国食品药品监督管理局FDA批准上市,成为首款在美国获批的“体内给药型”基因疗法,开创了基因疗法的新篇章。

BioWorld - 基因治疗载体 - 2020-01-11

Blood:RUNX1竟然在急性淋巴细胞白血病中具有<font color="red">致癌性</font>。

Blood:RUNX1竟然在急性淋巴细胞白血病中具有致癌性

一直以来,认为RUNX1在TLX1/3转化的人类T-ALL细胞系和NOTCHA1 T-ALL小鼠模型中具有肿瘤抑制功能。然而,逆转录病毒插入诱导突变筛查鉴别出RUNX基因在MYC诱导的小鼠白血病模型中与致瘤基因发挥协同作用。

MedSci原创 - RUNX1,急性淋巴细胞性白血病,致瘤性,突变 - 2017-08-09

Nat Biotechnol :十年监测发现,最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在<font color="red">致癌性</font>

Nat Biotechnol :十年监测发现,最安全基因治疗载体AAV,竟有潜在致癌性

在治疗后长达十年的观测,研究团队发现AAV病毒携带的治疗基因片段有些被整合到了狗的染色体上控制生长的基因附近,有诱发癌症的可能

Bio生物世界 - 癌症,基因治疗,潜在致癌性 - 2020-11-20

Toxicol Pathol:镇咳苯佐那酯在啮齿动物<font color="red">致癌性</font>研究中不具有致瘤<font color="red">性</font>

Toxicol Pathol:镇咳苯佐那酯在啮齿动物致癌性研究中不具有致瘤

在Tg.rasH2小鼠和Wistar Han大鼠中进行啮齿动物致癌性研究。

MedSci原创 - 2018-07-28

Sci Rep:<font color="red">致癌性</font>PIK3CA的转化在乳腺上皮细胞中的影响

Sci Rep:致癌性PIK3CA的转化在乳腺上皮细胞中的影响

PIK3CA中的体细胞突变常常见于人类的多种癌症中,包括乳腺癌,它们可以改变细胞的生理学和肿瘤细胞对化学疗法的敏感性。这就使得PIK3CA成为早期检测和个性化治疗的一种有潜力的分子靶标。近期,一项发表在杂志Sci Rep上的研究使用1H核磁共振光谱(NMR)和气相色谱-质谱(GC-MS)与13C稳定同位素标记的葡萄糖和谷氨酰胺作为代谢示踪剂,探测了MCF10A细胞系中PIK3CA(H1047R)突

MedSci原创 - PIK3CA,乳腺癌,代谢 - 2017-04-11

Blood:在血液恶性肿瘤中发现4个可作为靶点的<font color="red">致癌性</font>NTRK基因激活突变

Blood:在血液恶性肿瘤中发现4个可作为靶点的致癌性NTRK基因激活突变

中心点:本研究在血液肿瘤患者中发现了四个可被FDA批准的Trk抑制剂靶向的致癌NTRK点突变。

MedSci原创 - 血液恶性肿瘤,NTRK,TRK,恩曲替尼 - 2020-02-14

TOXICOL IN VITRO :中科院上海生科院冯英研究组阐明塑化剂潜在<font color="red">致癌性</font>的新机制

TOXICOL IN VITRO :中科院上海生科院冯英研究组阐明塑化剂潜在致癌性的新机制

2017年4月14日,国际毒理学学术期刊《Toxicology in Vitro》在线发表了中国科学院上海生命科学研究院冯英研究组的最新研究进展“Long-term di (2-ethylhexyl)-phthalate exposure promotes proliferation and survival of HepG2 cells via activation of NFκB”。研究为塑化

生物帮 - 塑化剂,致癌 - 2017-04-19

JAMA Oncol:卡巴他赛在转移<font color="red">性</font>/局部晚期<font color="red">去</font><font color="red">分化</font>脂肪肉瘤中的活性

JAMA Oncol:卡巴他赛在转移/局部晚期分化脂肪肉瘤中的活性

卡巴他赛在转移或不可手术的局部晚期DDLPS患者中具有重要的活性

MedSci原创 - 脂肪肉瘤,卡巴他赛 - 2022-09-09

Oncogene:雄激素信号对起始于前列腺基层细胞的前列腺癌的发展是必需的

Oncogene:雄激素信号对起始于前列腺基层细胞的前列腺癌的发展是必需的

越来越多的证据表明前列腺基层细胞和腔细胞均能够起始致癌性转化。然而,尽管肿瘤起始细胞具有多态,大多数前列腺癌细胞表达雄激素受体(AR)并且依赖于雄激素进行生长和扩张,表明了雄激素信号在前列腺致癌过程中的必要角色。前列腺基底细胞能够表达p63并且能够分化成为腔内、神经内分泌和基底细胞。最近,有研究人员直接评估了雄激素信号在前列腺p63表达细胞起始的致癌性转化和肿瘤形成中的必要角色。研究人员使用了新

MedSci原创 - 雄激素,前列腺癌,分化 - 2018-12-28

Adv Sci:低剂量双酚A潜在乳腺<font color="red">致癌</font>作用的研究进展

Adv Sci:低剂量双酚A潜在乳腺致癌作用的研究进展

激素水平被认为是促进乳腺癌发生的关键因素。环境内分泌干扰物(EDCs)是一类可干扰内源性激素正常功能的人工化合物。人们接触环境内分泌干扰物机会的大幅度增加被认为是导致乳腺癌发病率不断攀高的重要诱因之一。双酚A(bisphenol a, BPA)是目前产量最大、应用最广泛、研究最彻底的环境内分泌干扰物之一。动物实验和细胞实验的研究结果表明,双酚A暴露可以促进乳腺癌的发生与发展。然而,这些研究重点关注

MaterialsViews - 双酚A,乳腺癌,塑料 - 2017-05-28

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【英文版】

ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出应采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】

M7(R2)附录:ICH M7原则在化合物可接受摄入量计算中的应用【中文版】

ICH M7 指导原则(第 7.2.1 节)讨论了具有阳性致癌性数据的致突变杂质的可接受摄入量(AIs)的推导,并指出采用该化合物的风险评估数据来推导其可接受摄入量。

国家药品监督管理局药品审评中心 - 毒理学 - 2024-01-05

【中文版】ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》(网上征求意见)

ICH指导原则《S1B(R1):药物致癌性试验:S1B增补文件》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

CDE - ICH指导原则 - 2021-07-04

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