中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）
根据我国的实际情况，指南也专门重点阐述了慢性肝病基础上的DILI、药物导致的肝炎病毒再激活、DILI的常见病因（草药和膳食补充剂、抗结核药物、抗肿瘤药物），以及临床试验中DILI的信号和评估等内容。
胃肠病学 - 药物性肝损伤 - 2024-04-22
英国《每日邮报》：痤疮药物可造成早期阳痿
据英国《每日邮报》报道，痤疮药物如罗可坦胶囊可能造成永久性功能障碍的隐性流行病，即造成年轻男性早期阳痿。
环球网 - 痤疮，药物，早期阳痿 - 2018-11-29
Shire胰腺癌药物Onivyde惨遭英国NICE拒绝！
英国制药公司Shire的胰腺癌药物Onivyde近日在英国监管方面遭受挫折。英国NICE发布最终指南，拒绝将Onivyde用于英国国家服务系统（NHS）用于胰腺癌患者的治疗。
生物谷 - Shire，胰腺癌，Onivyde - 2017-03-29
过去五年中国药物自主创新进程加快
26日从国家卫生计生委了解到，“十二五”期间（2011－2015年），中国药物自主创新进程显着加快，90个创新品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。技术改造了200余种大品种药物，提高了临床用药可及性。 中国工程院院士
新华社 - 药物，自主创新 - 2016-02-29
英国世界首例试验药物治愈肺癌病人
英国曼彻斯特克里斯蒂医院近日宣布，一位肺癌晚期患者（癌细胞已扩散到淋巴结）在采用了该医院的一种试验药物后，其癌细胞影像已完全消失。一年前，在传统标准治疗手段对患者已经没有任何作用后，该患者接受了世界首例人体采用这一测试药物的治疗。
科技部 - 肺癌，治愈 - 2017-03-13
拜耳公司抗凝血药物Xarelto获英国NICE推荐
2012年3月30日，英国国家卫生与临床优化研究所（National Institute for Health and Clinical Excellence，NICE）在指导草案中推荐拜耳（Bayer
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
安非他明类药物滥用卷土重来，美国药物成瘾类医疗资源供不应求
相比之下，这使得因其他药物滥用而住院的比率相形见绌，其中阿片类药物增加了约46％，最显着的增长是在西部各州。
动脉网 - 安非他明 - 2018-11-30
罗氏公司的Tecentriq被列入英国癌症药物基金目录
罗氏公司的Tecentriq将通过癌症药物基金为某些患有转移性尿路上皮癌的患者提供英国国民保健服务。膀胱癌每年在英国影响大约一万人，而且在晚期发病时与预后不良有关，只有15％的患者存活超过五年。Tecentriq阻断PD-L1 - 一种
MedSci原创 - 罗氏，Tecentriq - 2017-12-07
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。
生物谷 - 囊性纤维变性，Vertex - 2016-03-26
英国药品和保健品监管局 (MHRA) 支持默克的MET抑制剂Tepmetko治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)
近日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 有条件地授权默克 (Merck) 的MET抑制剂Tepmetko (tepotinib) 用于治疗某些非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，Tepmetko - 2021-10-14
《中国药物性肝损伤诊治指南（2023年版）》更新要点解读
本文拟从13个方面对新旧版DILI指南进行对比解读，以更好地理解指南、践行指南。
中国肝脏病杂志(电子版) - 药物性肝损伤 - 2024-02-05
前列腺癌药物Jevtana获英国NICE支持
近日，英国药物成本与疗效管理部门NICE在与赛诺菲经历了一番价格上的谈判后，终于同意推荐其前列腺癌药物Jevtana (cabazitaxel)。2012年，NICE曾经拒绝批准Jevtana (cabazitaxel)在英国和威尔士地区使用，然而还是有550名前列腺癌患者通过癌症药物基金（Cancer Drugs Fund，CDF）成功获得该药物治疗
不详 - 赛诺菲，前列腺癌 - 2016-04-26
FDA顾问小组全票拒绝批准肝转移性黑色素瘤药物设备Melblez Kit
美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问小组认为，使用药物设备组合Melblez Kit直接将美法仑（左旋溶肉瘤素）输送到肝转移性葡萄膜恶性黑色素瘤患者的肝脏内，其风险超过任何可能的治疗收益，顾问小以16比0的投票结果拒绝批准该药物设备。在FDA的一次肿瘤药物顾问委员会上，几位专家小组成员表示，这种药物设备很有前途，但考虑到它明显的毒性以及对总生存期缺乏影响，这种药物设备仍需要进行试验研究。Melb
dxy - FDA，肝，黑色素瘤，药物 - 2013-05-14
中国药物临床试验发展面临的机遇与挑战及政策建议
药物临床试验是指在志愿者身上( 患者或者健康人) 开展的系统性研究工作，用以证实或揭示试验药物的作用和不良反应，以及吸收、分布、代谢、排泄等过程，评价其安全性和有效性，是新药研发最重要的环节之一。任何一种新药的上市，不管已经过多少体外和动物试验，最终仍需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性。临床试验往往需要经历很长的周期，耗费巨额成本，而成功率缺很低。美国马萨诸塞州特夫兹大学(
中国新药杂志 - 临床试验，机遇 - 2013-12-08
中国药物流行病学研究方法学指南（T/CPHARMA 002-2019）
药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物在人群中的使用情况和使用效果。药物流行病学研究能够为医疗产品的安全性和有效性提供有益的信息，并被越来越多地应用于卫生保健系统、干预措施及健康相关行为的评价
中国药学会 - 流行病学 - 2021-06-20
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