罗氏抗体偶联药物Kadcyla获CHMP积极意见
罗氏（Roche）宣布，抗体偶联药物Kadcyla获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见，CHMP建议批准Kadcyla，用于既往接受过赫赛汀（Herceptin）及一种紫衫类药物
生物谷 - kadcyla，乳腺癌 - 2013-09-26
灵北抗抑郁新药Brintellix获CHMP积极意见
丹麦第二大制药商灵北（Lundbeck）制药10月25日宣布，抗抑郁新药Brintellix（vortioxetine）上市许可申请（MAA）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）CHMP建议批准Brintellix用于重度抑郁症（MDD）成人患者的治疗。 CHMP推荐的起始剂量为：年龄小于65岁的成人患者为10mg/天。根据患者的个体反应，剂量可增加至最多
生物谷 - 新药，FDA - 2013-10-28
CHMP推荐Saphnelo治疗系统性红斑狼疮
系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，可以影响任何身体器官。SLE患者经常经历疾病控制不足、长期器官损伤和与健康相关的生活质量差。
MedSci原创 - 系统性红斑狼疮，Saphnelo - 2021-12-25
CHMP建议批准梯瓦COPD和哮喘药DuoResp Spiromax
瓦（Teva）2月21日宣布，药物DuoResp Spiromax获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准DuoResp Spiromax，用于适合糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂组合疗法的慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘（asthma）患者的治疗。
生物谷 - 新药，FDA - 2014-02-24
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
（Roche）皮下注射（subcutaneous，SC）剂型RoACTEMRA（欧洲以外名为ACTEMRA，通用名：tocilizumab，托珠单抗）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMPCHMP建议批准皮下注射剂型RoACTEMRA，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）或肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂治疗反应不足、或对这些药物不耐受的中度至重
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
CHMP对 Kineret (anakinra) 治疗COVID-19持积极意见
欧洲药品管理局已向欧盟委员会建议批准在 COVID-19 中使用 Kineret (anakinra)，该委员会将发布最终决定。
MedSci原创 - anakinra，Covid-19 - 2021-12-19
欧洲CHMP维持对Portola制药公司Betrixaban的负面意见
Portola制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用医疗产品委员会（CHMP）已经发布了关于betrixaban预防静脉血栓栓塞（VTE）的最终建议。CHMP认为betrixaban不适用于因急性内科疾病住院治疗的成人患者、患有VTE危险因素的患者。在Portola制药公司要求的重新审核后，CHMP维持其负面意见。
MedSci原创 - Betrixaban，Portola，CHMP - 2018-07-28
CHMP建议批准拜耳肺动脉高压药riociguat
拜耳（Bayer）1月24日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准肺动脉高压药物riociguat，用于治疗2种形式的肺动脉高压：a）用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压CHMP的积极意见
生物谷 - 新药，FDA - 2014-01-26
CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
拜耳（Bayer）6月27日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力损害。欧盟委员会（EC）预计将在未来几个月内做出最终审查决定。
不详 - 药械，眼科，DME - 2014-07-02
勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）7月26日宣布，抗癌药物afatinib（已提交的欧盟品牌名为Giotrif）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见CHMP的积极意见，是基于关键性LUX-Lung 3临床试验，这是在携带EGFR突变阳性肺癌患者中开展的迄今为止最大规模的的全球性III期试验，研究结果证实了afatinib在携带EGF
生物谷 - 新药，FDA - 2013-07-31
CHMP建议批准SOLIRIS（eculizumab）治疗神经脊髓炎光谱障碍
Alexion制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发布积极意见，以扩大SOLIRIS®（eculizumab）目前的上市授权，包括治疗成人神经脊髓炎光谱障碍（NMOSD
MedSci原创 - Eculizumab，神经脊髓炎光谱障碍，CHMP - 2019-07-28
CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗
美国生物制药公司新基（Celgene）11月22日宣布，抗癌药物Abraxane（紫杉醇[paclitaxel]蛋白质结合颗粒注射悬液，白蛋白结合）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMPCHMP建议批准Abraxane联合吉西他滨（gemcitabine），用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗。 欧盟委员会（EC）预计将于2-3个月内做出最终审查决定。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
拜耳（Bayer）6月27日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Stivarga用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent）治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。
生物谷 - 抗癌药，CHMP - 2014-07-02
CHMP建议有条件批准强生结核病药物Sirturo
上周五，强生（JNJ）结核病药物Sirturo（bedaquiline，双芳基喹啉类抗结核药）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议授予Sirturo有条件上市许可（conditional marketing authorisation），将该药作为组合疗法的一部分，用于因耐药性或耐受性使得一种有效治疗方案不能用于其临床治疗的耐多药结核病
生物谷 - 新药，FDA - 2013-12-26
欧盟CHMP支持批准Hyqvia用于免疫缺陷症儿科患者
生物制药公司Baxalta近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准扩大HyQvia（人正常免疫球蛋白(10%)，重组人透明质酸酶）适应症，用于免疫缺陷症儿科患者
不详 - 免疫缺陷 - 2016-05-04
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