FDA：卫材Zonegran扩大应用申请获CHMP积极意见
卫材（Eisai）7月29日宣布，已收到欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）有关抗癫痫药物Zonegran（zonisamide，唑尼沙胺）扩大应用于儿科患者的积极意见。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-02
CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗
美国生物制药公司新基（Celgene）11月22日宣布，抗癌药物Abraxane（紫杉醇[paclitaxel]蛋白质结合颗粒注射悬液，白蛋白结合）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMPCHMP建议批准Abraxane联合吉西他滨（gemcitabine），用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗。 欧盟委员会（EC）预计将于2-3个月内做出最终审查决定。
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
CHMP支持批准拜耳抗癌药Stivarga用于GIST的治疗
拜耳（Bayer）6月27日宣布，抗癌药Stivarga（regorafenib）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Stivarga用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂（Gleevec、Sutent）治疗后病情恶化或不耐受的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者的治疗。
生物谷 - 抗癌药，CHMP - 2014-07-02
新型降脂药Alirocumab获FDA批准和欧洲CHMP批准建议
正如业内广泛预期，6月24日新型降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)药物Alirocumab(Praluent)获得美国食品与药物管理局(FDA)批准。该药的适应证为杂合子家族性高胆固醇血症的治疗或他汀治疗无效的心血管高危人群。 alirocumab是第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂，尽管业内广泛预期FDA会在接下来几周之内批准另一种PCSK9抑制剂evolocumab。据heartwire
中国医学论坛报 - 新型降脂药，Alirocumab - 2015-07-29
欧洲CHMP持正面意见：KALYDECO（ivacaftor）治疗囊性纤维化婴儿
Vertex制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）对KALYDECO®（ivacaftor）持肯定态度。
MedSci原创 - Kalydeco，ivacaftor，CHMP - 2019-10-20
Intercept原发性胆汁胆管炎新药Ocaliva获CHMP支持批准
近日，美国制药公司Intercept用于治疗罕见肝病——原发性胆汁胆管炎（PBC）的药物Ocaliva (obeticholic acid)获得欧洲药物管理局人用药产品委员会（CHMP）的支持，这也意味着或许几个月后该药物就能在欧洲获批上市
生物谷 - 胆汁胆管炎 - 2016-10-24
欧洲CHMP在11月会议上建议批准5种药物上市
在11月的会议上，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准五种药物上市。
MedSci原创 - 乳腺癌，流感，开角型青光眼 - 2020-11-16
CHMP建议批准Benlysta用于治疗活动性狼疮性肾炎
狼疮性肾炎临床表现包括血尿、肾病性蛋白尿以及疾病进展阶段出现的氮质血症。约50％的SLE（系统性红斑狼疮）患者诊断为狼疮性肾炎，通常在诊断的1年内进展。
MedSci原创 - Benlysta，活动性狼疮性肾炎，belimumab - 2021-03-27
Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症（SMA），CHMP持积极意见
SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，而5q SMA是该疾病的最常见形式。
MedSci原创 - 脊髓性肌萎缩症，SMA，Evrysdi，Evrysdi（risdiplam） - 2021-02-27
奥拉帕尼用于卵巢癌维持治疗获CHMP支持
近日，阿斯利康及默克公司联合开发的卵巢癌药物奥拉帕尼（Lynparza，Olaparib）用于维持治疗的方案喜获CHMP支持，且无论BRCA状态如何，奥拉帕尼均能用于维持治疗。阿斯利康和默克公司于2018年2月23日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）积极建议将阿斯利康和默克公司的奥拉帕尼片剂用于铂敏感、复发、高危上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌女性的维持治疗，
MedSci原创 - 奥拉帕尼，卵巢癌，BRCA - 2018-02-26
幼儿哮喘患者的福音，CHMP批准Dupixent用于患有哮喘的幼儿患者
Dupilumab是一种人IgG4抗体，能够抗IL-4受体 (IL-4R) α亚基，可阻断由IL-4和IL-13诱导的IL-4R信号传导，下调驱动2型炎症性疾病的分子途径。
MedSci原创 - 哮喘，Dupixent，IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2022-02-01
失眠患者的福音，CHMP推荐双效食欲素受体拮抗剂Quviviq
近日，欧洲人用药品委员会 (CHMP) 已推荐 Quviviq (daridorexant) 作为欧盟第一个双效食欲素受体拮抗剂，用于治疗成年失眠患者。
MedSci原创 - 失眠，失眠症，CHMP，失眠药，Quviviq - 2022-03-09
武田3种2型糖尿病新疗法获CHMP积极意见
武田（Takeda）7月26日宣布，3种新的2型糖尿病疗法获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。CHMP建议批准Vipidia（alogliptin）、固定剂量组合（FDC）疗法Vipdomet（alogliptin-二甲双胍）和Incresync（alogliptin-吡格列酮）用于现有疗法无法控制其血糖水平的CHMP的积极意见，是基于一
生物谷 - 新药，FDA - 2013-08-02
CHMP建议批准阿斯利康和百时美施贵宝降糖新药Xigduo
阿斯利康（AstraZeneca）和百时美施贵宝（BMS）11月22日宣布，降糖药Xigduo（dapagliflozin+盐酸二甲双胍）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）CHMP建议批准Xigduo，用于18岁及以上2型糖尿病患者，作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血糖水平的患者的辅助药物，或用于正接受dapagliflozin和二甲双胍
生物谷 - 新药，FDA - 2013-11-26
杨森旗下耐多药结核病药物Sirturo获CHMP上市许可推荐
如果这项决定获得欧盟委员会批准，该药物将获得一个有条件的许可，因为全面的效益-风险数据仍未获得，杨森还将必须对Sirturo进行更进一步的研究，欧盟委员会通常会在CHMP提出建议后三个月内做
dxy - 杨森，耐多药结核病药物Sirturo获 - 2013-12-25
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