抗癌新药Keytruda进入中国！
硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！
生物谷 - 抗癌，药物，FDA，肿瘤 - 2016-09-28
【重磅】2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显着改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢？ IO继续最热、多点开花 肿瘤免疫疗法(IO)无
医药经济报 - 2016，新药研发 - 2016-01-04
2012年新药研发展望
岁末年初，在经历了连续的裁减人员、关闭研发机构之后，全球大型制药公司开始逐步加强内部整合力度，重新回到自己擅长的领域，或者寄希望于新的研发模式以及新的治疗领域。美国商业银行Morgan Joseph TriArtisan高级副总裁和高级生物技术分析师Raghuram Selvaraju说：“我认为，在过去几年的金融危机中，制药行业通过兼并收购已完成行业整合。人们现在已开始把目光集中在药物开发的可行
MedSci原创 - 新药，研发 - 2012-02-04
别把抗癌新药当“神药”
“第一款与肿瘤类型无关的‘广谱抗癌药’”“治愈率高达75%”，很快涌现出的网络宣传，一时间使这款抗癌新药成了“神药”。记者多方求证发现，Larotrectinib的确是一款具有高度创新性的抗癌药物，但也有十分明确的适用范围，不少人有意无意地神化了这款抗癌新药。
健康报网 - 抗癌新药，神药 - 2018-11-30
抗癌新药不是万应灵药
RNAi是一种非常有前景的技术，这就是为什么诺贝尔奖评委会看好它，诸多制药企业也青睐它的原因。它可以用来研发治疗多种疾病的药物，但它本身实在不是包治百病的万应药。近日，有媒体称美国一家生物技术公司“找到了一种能够治愈所有癌症的新型药物”，“假以时日，这种药物甚至有可能治愈一切疾病”。在经历过胡万林、张悟本等“包治百病”的“神医”“洗礼”后，老百姓已经逐渐恢复了雪亮的眼睛，掌握了一些分辨真假的基
南都周刊 - 抗癌药，RNAi - 2015-06-10
新药速递 | 重度斑秃新药：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊今日获批上市
创新斑秃药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊/ Ritlecitinib Tosylate Capsules 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑秃。
MedSci原创 - 斑秃 - 2024-01-26
尿病新药速递！赛诺菲在美国推出2型糖尿病复方新药Soliqua 100/33
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布在美国市场推出糖尿病复方新药Soliqua 100/33（insulin glargine & lixisenatide ，甘精胰岛素[100单位/毫升
生物谷 - 赛诺菲，2型糖尿病，Soliqua，甘精胰岛素，利西拉肽 - 2017-01-05
美国FDA批准首个干眼症新药
Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。
生物谷 - FDA，干眼症，新药 - 2016-07-13
2015年上市新药不缺重磅
明年将上市的药品中，有十几种新药的销售额有望在2020年达到“重磅炸弹”级别，其中包括心血管和呼吸系统等重大疾病领域的新药物品种。
不详 - 新药，重磅 - 2014-12-31
中药新药研发需降低政策风险
中药新药审批难的问题近年来显得日益突出。北京市中药研究所科研项目部主任战嘉怡表示，进行一个新药研发，首先要考虑几方面要素，包括立项可行性、审评通过率、临床利用率、市场前景性，而研发周期长、技术风险大、政策风险逐年提高等是新药审批遭遇的几大拦路虎从药品研发到推向市场至少十年 中药新药审批难的问题在近年来显得突出，有数据显示，新药研发申请中能拿到临床研究批件的几率很低，而这些获得临床批件的申请
不详 - 中药，新药，研发 - 2014-06-26
聚焦“重大新药创制”，聚焦武汉
“重大新药创制”科技重大专项双特异性抗体药物专题研讨会将于2018年5月26日在武汉光谷国际会展中心三楼小会议厅1举行。此次会议得到国家“重大新药创制”科技重大专项管理办公室支持，由中国药学会生物药品与质量研究专业委员会、武汉国家生物产业基地管理办公室联合主办，由武汉友芝友生物制药有限公司、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会承办
medscizl - 2018-05-31
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么，新药研发为什么难过III期临床试验呢？“通常，新药研发最终要经过药物临床试验，它是指任
中国科学报 - 临床试验，新药研发 - 2014-08-01
全球“反攻”埃博拉，新药已经上路
反攻埃博拉，主力手段依然是科研，诊断方法、防控手段、新药研制，这些工作在中美欧等国家和地区正迅速实施，让人们充满希望。 当场诊断 埃博拉病毒潜伏期为2到21天，如何及早发现是关键。
新华社 - 埃博拉，快速检测，试验性新药 - 2014-08-20
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