《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行)
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验用药品 - 2023-06-17
药品经营和使用质量监督管理办法
2023年10月13日国家药品监督管理局官网发布《药品经营和使用质量监督管理办法》(2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行)。
国家药品监督管理局官网 - 药品经营 - 2023-10-24
北京市药品临床综合评价项目质量控制指南
提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。
中国医药 - 药品临床综合评价 - 2024-02-27
新修订《山东省药品使用质量管理规范》解读
《山东省药品使用质量管理规范》(以下简称《规范》)的修订,是我省在推进药品使用领域高质量发展、完善体制机制方面的又一项重大举措。这次修订,绝不是简单条文的变化和文词的变更,而是全面融入“走
药学研究 - 质量管理规范 - 2023-08-06
江苏省药品临床综合评价项目质量控制指南
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值,提高医疗资源的利用效率,指导药品供应保障决策的重要技术工具。近年来,国家陆续发布了多项政策性文件,不断推进药品临床综合评价的在全国范围内的落地实施。
中国药学杂志 - 质量控制,药品临床综合评价 - 2022-07-05
国家食药总局:《药品经营质量管理规范》有修改
根据《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号),现对《关于发布〈药品经营质量管理规范〉冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告》(2013年第38号)做出如下修改:1.将“附录2 药品经营企业计算机系统”第一条修改为:“药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品经营各环节和质
中国食事药闻 - 药品经营质量管理规范 - 2016-12-31
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)意见建议反馈表模板
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》,
化妆品 - 2022-12-06
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)
药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录(征求意见稿)
NMPA - 麻醉药品 - 2022-08-09
药品临床试验的质量保证-ISO体系的实践
润东科若华医药研究开发(上海)有限公司副董事长冈崎雅彦先生介绍本公司ISO体系实践的相关经验。 版权为润东科若华医药研究开发(上海)有限公司所有,如有转载需要,请联系润东科若华医药研究开发(上海)有限公司或生物谷
会议 - 2008-06-23
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