关于临床研究中研究性药物的化学和药品质量文件要求的指南【英文版】
本指南的目的就在于确定将在整个欧盟范围内提交的文件的统一要求。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 临床研究 - 2024-01-08
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定
为督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全,国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。
国家药品监督管理局官网 - 化妆品 - 2023-06-06
国家药监局提醒:小金盾不是儿童化妆品质量认证标志
化妆品包装上标注“小金盾”,仅说明这个产品属于儿童化妆品,并不代表该产品已经获得监管部门审批或者质量安全得到认证。
网络 - 小金盾,儿童护肤品 - 2022-03-08
企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》.
征求意见稿,化妆品质量 - 2022-12-07
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行)
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 临床试验用药品 - 2023-06-17
FDA产品质量评估的收益风险考虑
本指南描述了 FDA 在对提交给 FDA 评估的化学、制造和控制 (CMC) 信息进行产品质量相关评估时应用的利益风险原则,这些信息是根据联邦食品 (Federal Food) 第 505 条作为原始
FDA - 产品质量 - 2022-08-06
两会代表:中药产品质量问题是大问题
中医诊所备案制下,会出现中医诊所和中医馆的风潮,但是,缺乏安全有效的中医药产品是问题很大的,这也导致了很多中医门诊、中医馆、中医康复馆等经营难以为继。
medscizl - 2018-03-15
食品质量安全检测技术现状和对快速检测技术的期望
食品安全问题最令世人关注,是热点问题、敏感问题,有误区也有误导和误解。近几年来形势得到根本性的好转。 我国是食品生产和贸易大国,2006年我国规模以上食品工业总产值21586.95亿元,进出口食品贸易额达404.48亿美元(不包括农产品)。2006年全国食品抽查合格率为77.9%,2007年上半年合格率上升85.1%,31个省、
会议 - 2008-06-23
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