获得1亿美元融资以及FDA快速通道指定后，荣昌生物再次获得FDA批准——启动抗HER2的ADC药物治疗尿路上皮癌的II期临床试验
荣昌生物制药有限公司（RemeGen）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型人源化抗HER2抗体药物偶联物（ADC）RC48（disitamab，vedotin）的研究性新药申请。
MedSci原创 - 尿路上皮癌，抗HER2抗体药物偶联物（ADC）RC48，荣昌生物制药（RemeGen） - 2020-05-02
发改委出手，指定、垄断医药配送被叫停了！
12月25日，国家发改委网站集中发布了9起地方政府部门纠正滥用行政权力排除、限制竞争行为的案件，其中有3起就是与医药购销领域相关的。
赛柏蓝器械 - 医药，购销 - 2017-12-29
FDA指南：先进制造技术指定计划
FDA鼓励尽早采用先进制造技术（AMT），这些技术有可能通过提高制造和供应可靠性以及优化药物和生物制品的开发时间来造福患者。
FDA官网 - 药物 - 2024-02-20
瑞士拉丁呼吸道指南：改善呼吸道管理的整体方法
新的2022年弗拉瓦航空指南(FLAG)结合了使用最新技术技能和非技术技能的认知辅助工具。特别设计的关键助记符和符合人体工程学的工具补充了这些指南，包括颜色编码的呼吸道手推车。
Swiss Med Wkly - 呼吸道 - 2023-06-25
美国将摇头丸指定为突破性疗法
近日，美国食品和药物管理局（FDA）将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定为创伤后应激障碍（PTSD）的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批。
科学网 - 摇头丸，MDMA试验 - 2017-08-30
疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗？ 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过1000名儿童因注射疫苗而留下终身残疾。 而作为全球最大的疫苗消费国，我国疫苗生产企业就有近40家，能生产预防27种
生物探索 - 疫苗 - 2013-12-25
上海推动部分“救命药”在指定医疗机构先行使用
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会日前发布公告，对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。上海市食药监局药品化妆品注册处处长张清认为，上述公告意味着，部分“救命药”可以省去在华重新进行临床研究的步骤，而这一步骤的时间过去往往以“年”计算。对于晚期肿瘤患者来说，病情瞬
新华网 - 上海，救命药，医疗机构 - 2018-05-26
广州下月起32个指定病种 报医保不设起付标准
从今年6月1日起，32个指定手术病种的门诊或住院费用，不设起付标准，由职工医保统筹基金按住院医疗费用的相应比例支付。32个指定病种包括输卵管炎、直肠息肉、外痔等常见疾病。
大洋网-广州日报 - 医保，起付标准，广州 - 2017-06-07
Pulmatrix的吸入式抗真菌药Pulmazole获得FDA的快速通道指定，用于治疗哮喘患者的过敏性支气管肺曲霉病
Pulmatrix公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将其PUR1900（Pulmazole）授予快速通道指定。
MedSci原创 - Pulmatrix，吸入式抗真菌药，Pulmazole，快速通道指定，哮喘，过敏性支气管肺曲霉病 - 2020-02-01
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会议 - 2008-05-26
FDA：合格传染病产品指定问答
本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严
FDA - 传染病 - 2021-10-22
甲亢救命药定点生产 湖北指定药店有售
1月29日，国家卫生计生委、发改委、工业和信息化部三部门联合下发通知，指定北京燕京药业生产，并要求全国各省（区、市）遴选配送企业统一配送甲巯咪唑，确保各级医疗机构尤其是基层患者
楚天金报 - 甲亢救命药，湖北，药店 - 2014-02-08
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