长效监管相关资讯-临床研究进展，文献-MedSci.cn

监管医生的5种紧箍咒来了！

随着医保支付方式改革、医疗监督机制改革等政策的落地，国家对医生个人行为的管理和约束更加严格，以前存在的一些行为，如今再做可能会给自己带来严重后果。

基层医师公社 - 监管，医生 - 2018-09-18

严格<font color="red">监管</font>执业药师才能挤出“水分”

严格监管执业药师才能挤出“水分”

昨日，药店经理人一篇关于食药监总局计划开发执业药师监管APP的文章牵动了大家的心。针对执业药师要被监管，不少执业药师开始躁动，认为药监在“搞事情”。

药店经理人　 - 执业药师，监管APP，职业资格 - 2017-10-18

医保医疗行为<font color="red">监管</font>转向“双控制”

医保医疗行为监管转向“双控制”

8月23日，国家卫生健康委员会等9部委联合印发《关于印发2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》明确，今年将医保医疗行为监管重点从医疗费用控制逐步转向医疗费用和医疗质量“双控制”，探索创新监管模式，从单纯管制向监督、管理、服务相结合转变。

健康报 - 医保，医疗，监管 - 2018-08-25

疫苗监管：如何告别瞒、轻、慢

由长生生物狂犬疫苗记录造假引发的舆论关注，近几日持续升温，升级为全民话题。狂犬疫苗主要覆盖的是被猫狗咬伤人群，虽说暴露的问题性质严重，毕竟影响面没那么大。然而，拔出萝卜带出泥，这家公司随后又被曝光百白破疫苗效价不合规定（也就是劣药）。事情曝光后，许多妈妈做的第一件事情就是赶紧翻家里的疫苗接种册子，看看是否接种过这家不良企业的疫苗。

钱江晚报 - 疫苗，监管 - 2018-07-23

监管科学视域下的药物警戒解读

药物警戒聚焦药物安全性风险，采取被动监测与主动监测相结合的方式及时识别风险，监管科学研究为药物警戒实践提供了新工具、新方法、新标准，为药物警戒的发展起到重要的理论支撑作用。

广东药科大学学报 - 药物警戒 - 2022-12-15

致命临床事故迫使法国加强监管

雷恩大学中心医院。图片来源：Electzik/Wikimedia Commons 在今年1月一项研究导致一人死亡、5人受伤住进医院之后，法国政府正在采取措施降低临床试验志愿者的健康风险。进行这项合同研究的位于雷恩的Biotrial公司必须在一个月内提供“行动计划”，解释其在临床试验中如何避免出现重复性错误，否则将被吊销营业执照，法国卫生部部长Marisol Touraine于5月23日

中国科学报 - 临床，事故 - 2016-05-26

FDA 指南：<font color="red">长效</font>局部麻醉药品的开发

FDA 指南：长效局部麻醉药品的开发

美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。

FDA - 长效局部麻醉药品 - 2023-03-25

电子烟泛滥：立法<font color="red">监管</font>电子烟势在必行

电子烟泛滥：立法监管电子烟势在必行

报告提醒各国政府和消费者不要轻信烟草企业关于电子烟等产品的宣传，“电子烟损害小”等说法只是烟草企业的宣传策略，应加强对电子烟市场的监管。

北京青年报 - 电子烟，立法监管，健康 - 2019-08-03

中国疫苗最严监管时代已来

3月11日，在十三届全国人大二次会议以“加强市场监管，维护市场秩序”为主题的记者会上，国家药品监督管理局局长焦红提出，“对疫苗违法违规行为要严厉查处，对监管失职渎职行为，也要严肃问责。”焦红表示，将重点落实“企业主体”和“部门监管”两大责任。疫苗生产企业，应该建立完善质量管理和产品安全追溯体系，落实风险报告制度，保证疫苗产品质量；监管部门要进一步明晰事权和监管责任，强化省级药品监督管理部门

贝壳社 - 中国疫苗，监管，行业 - 2019-03-12

刘克：FDA对细胞治疗的监管

刘克博士旅美华人血液和肿瘤专科医师学会（CAHON）成员，现供职于美国食品与药物管理局(FDA) 　　在过去的几十年里，研究者在心脏病学、神经病学、美容学和肿瘤学等不同领域对细胞治疗进行了深入的研究。然而到目前为止，在美国仅有2项细胞治疗获得批准，azficel-T（一种自体细胞学产品，用于改善成年中至重度鼻唇沟皱纹外观）和 sipuleucel-T（一种自体细胞学免疫治疗，用于治

细胞治疗 - 2011-11-03