I期临床研究显示，iNKT细胞安全性优异，临床疗效超预期！
研究人员设计了一项自体iNKT细胞移植的I期临床试验。该试验的目的是评估自体iNKT细胞治疗肝细胞癌的剂量、安全性、生存期和抗肿瘤效应。
公众号：基因启明 - 肿瘤，肝癌，iNKT细胞 - 2024-01-01
急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南
急性脊柱脊髓损伤的发生率逐年增加，但对于围术期管理仍缺乏临床规范或指南。为加强急性脊柱脊髓损伤围术期的规范化管理，由中华预防医学会脊柱疾病预防与控制专业委员会脊柱脊髓损伤疾病预防与控制学组和中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会基础研究学组共同组织专家，本着科学性和实用性的原则，通过检索国内外文献，以会议讨论和调查问卷形式，制定了“急性脊柱脊髓损伤围术期管理临床指南”。
网络 - 急性脊柱脊髓损伤，围术期管理 - 2019-09-26
抗花生过敏药物三期临床成功
【新闻事件】：今天Aimmune的抗花生过敏药物AR101在一个叫做PALISADE的三期临床达到试验终点。这个试验招募499位4-17岁少年和55位成人，比较AR101和安慰剂对花生蛋白的耐受。
美中药源 - 过敏 - 2018-02-22
围术期用药安全：临床现状与指南解读
欧洲麻醉学委员会发布《安全用药指南( 更新版) 》，从注射器准备和标示，药品包装和标签，麻醉医生注意力等6 个方面出发，为围术期用药安全的临床操作提供指导依据。作为中国麻醉医生，如何将指南与实际情况结合，切实提高围术期用药安全，则是我们应该深刻探讨的问题。
麻醉安全与质控.2017,1(4):16 - 安全用药指南 - 2017-09-23
Sci Trans Med：Tau抗体semorinemab I期临床安全
Semorinemab还显示了体内靶点参与的明确证据，在tau转基因小鼠、非人灵长类动物和人类中观察到全身tau浓度的增加。与健康对照组相比，AD参与者用药后观察到更高的全身tau浓度。
MedSci原创 - 阿尔兹海默氏症，Tau抗体药物 - 2021-05-17
Incyte宣布开展Ruxolitinib的III期临床试验
Incyte制药公司近日宣布，III期TRuE-AD临床试验已经招募了第1名患者，以评估ruxolitinib作为青少年和成人患者（年龄≥12岁）单药治疗特应性皮炎（AD）的长期安全性和有效性。
MedSci原创 - Incyte，ruxolitinib，湿疹 - 2018-12-25
妊娠期急性脂肪肝临床管理指南(2022)
妊娠期急性脂肪肝（AFLP）是一种罕见但病情危急的产科特有疾病，致死率高，对母儿安全构成严重威胁。为规范临床管理，改善母儿结局，特制订本指南。基于前期多次的临床问卷调查环节，指南制订小组确定了临床医师
临床肝胆病杂志 - 产科疾病， 妊娠期急性脂肪肝 - 2022-04-16
国产抗淋巴瘤新药完成Ⅱ期临床研究
在日前举行的第七届中国肿瘤内科大会暨第二届中国肿瘤医师大会上，中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授在国内首次发布了西达本胺治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的Ⅱ期临床研究结果。
健康报 - 淋巴瘤，患者，临床研究，PTCL，严重不良事件 - 2013-07-09
2014 昆士兰临床指南：妊娠期和产褥期静脉血栓栓塞（VTE）的预防
2014年2月，昆士兰卫生组织发布了妊娠期和产褥期静脉血栓栓塞（VTE）的预防指南。
昆士兰卫生组织官网 - 血栓 - 2014-02-01
BMJ：非肿瘤临床一期试验风险量化
在人体进行药物临床试验的最大的道德挑战之一就是受试者暴露在风险之下而为了他人的利益。最为频繁提及的例子是在健康的志愿者身上实施的非肿瘤临床一期研究。临床一期试验是为了评价药物的安全性以及在后期临床试验所采取的合适剂量。为了定量评估参与非肿瘤临床一期试验的健康受试者的不良反应的发生频率和严重性，研究人员对受试者的数据进行meta分析。研究人员联合辉瑞公司，在2004年9月到2011年3月间的三个临床
MedSci原创 - 临床试验，不良反应 - 2015-06-27
FDA指导原则：临床哺乳期研究设计的考量
本指南为发起人进行临床泌乳研究提供了建议。在某些情况下，美国食品和药物管理局（FDA 或机构）已根据《食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 条要求进行泌乳研究，并且
FDA - 临床研究设计 - 2021-10-22
膀胱癌药物3期临床达主要终点
CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（urothelial carcinoma）患者中评估了ramucirumab联合多西紫杉醇（docetaxel）的功效
药明康德 - 膀胱癌 - 2017-06-01
卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2的3期临床试验中，经独立调查（Blinded Independent Central
健康一线 - 卵巢癌 - 2017-03-16
Lancet:登革热疫苗二期临床试验成功
英国医学刊物《柳叶刀》9月11日刊登的报告说，临床试验结果表明，法国疫苗生产商赛诺菲-巴斯德公司研发的登革热疫苗对3种登革热病毒株有预防效果，是一种安全有效的登革热疫苗。
《柳叶刀》 - 登革热疫苗，临床试验，诺菲-巴斯德公司 - 2012-09-12
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